Пилотимол (капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл фл.(1)) Синтез АКО ОАО (г. Курган) - Россия

Имя

ЛСР-002555/07.МНН Пилокарпин+Тимолол&
Торговое название Пилотимол
РегНомер ЛСР-002555/07
Дата регистрации 04.09.2007
Дата аннуляции 
Производитель Синтез АКО ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-7950-06 4602565013585
 

Латинское название
Pilotymol
АТХ:
›› S01EB51 Пилокарпин в комбинации с другими препаратами
Фармакологические группы
›› Бета-адреноблокаторы в комбинациях
›› м-Холиномиметики в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› H40.0 Подозрение на глаукому
›› H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
›› H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
›› H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
›› H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
›› H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз


Состав и форма выпуска
Пилотимол®

Капли глазные 1 мл
тимолол (в форме малеата) 5 мг
пилокарпина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия цитрат для инъекций; лимонная кислота; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); вода для инъекций  
во флаконах-капельницах из полимерного материала по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон-капельница.


Пилотимол® мини

Капли глазные 1 мл
тимолол (в форме малеата) 5 мг
пилокарпина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия цитрат; лимонная кислота; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); натрия хлорид; вода для инъекций  
во флаконах-капельницах из полимерного материала по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон-капельница.


Описание лекарственной формы


Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.


Характеристика
Противоглаукомный препарат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоглаукомное.


Фармакокинетика
Всасывание
Пилокарпин хорошо проникает в роговицу. Сmax пилокарпина в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин.
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. Сmax тимолола в водянистой влаге достигается через 1–2 ч.
Распределение
Пилокарпин связывается во многих глазных тканях, что продлевает T1/2 из глаза. При инстилляции в конъюнктивальный мешок не проникает в системный кровоток.
Тимолол в незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта.
Метаболизм
Пилокарпин не метаболизируется в водянистой влаге, а выделяется вместе с ней. Тимолол интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 пилокарпина из глаза — от 1,5 до 2,5 ч. Однако эффект снижающегося внутриглазного давления продолжается несколько часов.
Тимолол выводится с мочой в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов. T1/2 тимолола — 4 ч.
Уменьшая образование внутриглазной жидкости, тимолол снижает скорость выведения пилокарпина из глаза.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола существенно превышает максимальную концентрацию его в плазме взрослых.


Фармакодинамика
Пилокарпин — холинергическое средство, стимулирующее м-холинорецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз и спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление. Уменьшение внутриглазного давления вызывается сокращением ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая таким образом отток водянистой влаги. Действие пилокарпина начинается через 30–40 мин, достигает максимума через 1,5–2 ч и продолжается от 4 до 14 ч.
Тимолол — бета-адреноблокатор, предотвращающий связывание симпатомиметических нейромедиаторов с ?1- и ?2-адренорецепторами. Снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Локализация действия тимолола направлена на ?2-адренорецепторы в ресничном теле. Проникая в системный кровоток путем абсорбции через слизистую оболочку глаза, носа и слезного тракта, может вызывать системные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов. Действие тимолола проявляется через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 1–2 ч и продолжается до 24 ч.
При комбинировании в одном препарате пилокарпин и тимолол взаимно усиливают действие друг друга.


Показания
первичная открытоугольная глаукома;
вторичная глаукома (в т.ч. увеальная, афакическая, посттравматическая);
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками);
повышение внутриглазного давления после офтальмохирургических вмешательств.


Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
бронхиальная астма;
синусовая брадикардия (ЧСС