Валсафорс (табл.п.о.160 мг N 28 уп.конт.яч.) Россия Синтез АКО ОАО

Имя
ЛС-000991.МНН ВалсартанТорговое название ВалсафорсРегНомер ЛС-000991Дата регистрации 27.01.2009Дата аннуляции Производитель Синтез АКО ОАО - РоссияУпаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~2 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~3 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~4 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~5 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~6 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~7 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~8 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~9 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 460256501601210 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 460256501602911 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~12 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~13 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~14 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~15 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~16 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~17 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~18 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~19 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~20 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~21 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~22 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~23 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~24 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~25 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 460256501598526 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~27 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~28 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~29 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~30 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 460256501599231 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~32 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~33 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~34 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~35 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~36 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~

Срок годности 2 года.
Условия хранения.Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 
Международное название: Валсартан
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Химическое название:
N - [n - (о - 1н - тетразол - 5 - илфенил) бензил] - N - валерил - L - валин

Фармакологическое действие:
Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром 'отмены' при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика:
После приема внутрь абсорбция - быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность - 23%. TCmax - 2 ч. При назначении с пищей AUC уменьшается в 2 раза, что, однако, не приводит к снижению терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы - 94-97%. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9. T1/2 - 9 ч. Выводится через кишечник - 70%, почками - 30% в неизмененном виде.

Показания:
Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточноcть (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии. Повышение выживаемости пациентов с отсрым инфарктом миокарда, осложненным недостаточностью ЛЖ и/или систолической дисфункцией ЛЖ, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания:
Гиперчувствительность; беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей; почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением потребления натрия, стеноз почечной артерии (двусторонний или единственной почки), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Режим дозирования:
Внутрь, до или во время приема пищи. При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг. ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема. После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема.

Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); иногда (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000). Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) - ортостатическая гипотензия и снижение АД; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко - васкулит. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель. Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко - тошнота. Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) - головокружение, в т.ч. постуральное; иногда - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко - головокружение; очень редко - головная боль. Со стороны органов чувств: иногда - вертиго. Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения; очень редко - тромбоцитопения. Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия. Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) - нарушение функции почек; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая. Со стороны обмена веществ: иногда гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда). Инфекции: часто - вирусные инфекции; иногда - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко - ринит. Прочие: иногда - чувство усталости, астения, отеки. Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.Передозировка. Симптомы: снижение АД. Лечение: промывание желудка, в/в 0.9% раствор NaCl.

Особые указания:
До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК. При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить. С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Взаимодействие:
Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики - гипотензивный эффект.