от 335.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N013552/02
Дата регистрации:
09.10.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЛЕО Фарма А/С - Дания
Дата переоформления:
30.05.2017
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Натамицин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Пимафуцин®
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения
2%
4 года
При температуре не выше 25 град.
30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Теммлер Италиа С.р.Л.
Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy
Италия
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство
Код АТХ
АТХ
D01AA02
Натамицин
Пимафуцин® (Pimafucin®)
Действующее вещество: Натамицин
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав:
1 г крема, содержит:
Активные вещества: натамицин 20 мг
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
Описание:
Крем от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
АТХ:
G.01.A.A.02 Натамицин
Фармакодинамика:
Натамицин - действующее вещество препарата, является противогрибковым полиеновым антибиотиком фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans, некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика:
При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания:
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
- вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
- кандидоз кожи и ногтей;
- наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;
- дерматомикозы.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
не описано
Беременность и лактация:
Пимафуцин может использоваться в период беременности и лактации. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.
Способ применения и дозы:
При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные эффекты:
Редко возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Взаимодействие:
Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.
Особые указания:
не описано
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:не описано
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. Вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Упаковка:тубы алюминиевые(1)-пачки картонные
тубы пластиковые(1)-пачки картонные
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
подробное описание