от 95.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-006480/08
Дата регистрации:
13.08.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод"
Дата переоформления:
15.06.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Тагиста
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бетагистин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
16 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
таблетки
24 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
таблетки
8 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
30 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Макиз-Фарма"
~
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ООО "Хемофарм"
249030, Калужская область, Обнинск, проспект Ленина, д.129
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (бетагистина дигидрохлорид)
Закрытое акционерное общество "Активный Компонент"
196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а
Россия
4
Производитель фармацевтической субстанции (бетагистина дигидрохлорид)
Сифавитор С.р.Л
~
Италия
5
Производитель фармацевтической субстанции (бетагистина дигидрохлорид)
Цзиньчжоу Цзютай Фармасеутикал Ко.Лтд
№41, Taianli, Taihe District, Jinzhou
Китай
Фармако-терапевтическая группа гистамина препарат
Код АТХ
АТХ
N07CA01
Бетагистин
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб.
бетагистина дигидрохлорид
16 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 109.5 мг, повидон (коллидон 25) - 18 мг, крахмал картофельный - 40 мг, лимонная кислота - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, тальк - 5.6 мг, магния стеарат - 0.9 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3, 5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Фармако-терапевтическая группа: Гистамина препарат
Показания
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг - по 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг - по 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг - по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Возможны: желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания к применению
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— беременность (в связи с отсутствием данных);
— период лактации (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
подробное описание