Форметин (табл. 500 мг N30) Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия

МНН
Метформин
Торговое название
Форметин
РегНомер
ЛСР-003304/07
Дата регистрации
22.10.2007
Дата аннуляции

Производитель
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина]  -  Россия
Упаковщик
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина]   Россия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
ЛСР-003304/07-221007
~
2
таблетки 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛСР-003304/07-221007
4601669004079
3
таблетки 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (500) - ящики
ЛСР-003304/07-221007
~
4
таблетки 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛСР-003304/07-221007
4601669004086
5
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
ЛСР-003304/07-221007
~
6
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛСР-003304/07-221007
4601669004055
7
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные
ЛСР-003304/07-221007
~
8
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛСР-003304/07-221007
4601669004062
9
таблетки 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
ЛСР-003304/07-221007
~
10
таблетки 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛСР-003304/07-221007
4601669004031
11
таблетки 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные
ЛСР-003304/07-221007
~
12
таблетки 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛСР-003304/07-221007
4601669004048

ФОРМЕТИН® (FORMETIN) код ATX: A10BA02   
МНН Метформи (metformin)Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.    1 таб.метформина гидрохлорид    500 мгВспомогательные вещества:  повидон среднемолекулярный (поливинилпироллидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.    1 таб.метформина гидрохлорид    850 мг-'-    1 гВспомогательные вещества:  повидон среднемолекулярный (поливинилпироллидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препаратФармакологическое действиеПероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает действие на секрецию инсулина ?-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций.Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2.5 ч.РаспределениеПрактически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.ВыведениеВыделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.Показания к применению препарата ФОРМЕТИН®— сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением).Режим дозированияУстанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.Начальная доза составляет 500 мг 1-2 или 850 мг 1 раз/ В дальнейшем постепенно (1 раз в неделю) дозу увеличивают до 2-3 г/ Максимальная суточная доза - 3 г.Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).У пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 1 г.Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при назначении метформина пациентам с тяжелыми метаболическими нарушениями дозу препарата следует уменьшить.Препарат предназначен для длительного применения.Таблетки следует принимать во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический вкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).Аллергические реакции: кожная сыпь.Противопоказания к применению препарата ФОРМЕТИН®— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;— тяжелые нарушения функции почек;— нарушения функции печени;— острое алкогольное отравление;— тяжелые инфекционные заболевания;— состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза, в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм;— лактацидоз и указания на него в анамнезе;— серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);— применение в течение 2 дней до и 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/);— беременность; — период лактации (грудного вскармливания);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.Применение препарата ФОРМЕТИН® при беременности и кормлении грудьюФорметин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.Особые указанияВ период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.Возможно применение Форметина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.При сочетании Форметина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, рефлекторная брадикардия, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и 'петлевыми' диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина и Cmax, замедляет выведение. Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать Cmax препарата на 60%.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.