Липоевая кислота (табл.п.о. 25 мг N50) Уралбиофарм ОАО [Екатеринбург, ул. Куйбышева] - Россия

МНН
Тиоктовая кислота&
Торговое название
Липоевая кислота
РегНомер
ЛСР-006275/08
Дата регистрации
06.08.2008
Дата аннуляции
 
Производитель
Уралбиофарм ОАО [Екатеринбург, ул. Куйбышева]  -  Россия
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препаратаЛИПОЕВАЯ КИСЛОТАТорговое название: Липоевая кислота
Международное непатентованное название: Тиоктовая кислота
Химическое название: 1,2-Дитиолан-З-пентановая кислотаЛекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
СоставАктивное вещество: липоевая кислота- 25 мгВспомогательные вещества:Состав ядра:    декстроза моногидрат (глюкоза), крахмал картофельный, сахароза(сахар), кальция стеарат (кальция стеарат 1-водный), тальк.Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), воск пчелиный, титанадиоксид,  магния  карбонат  основной,  повидон  (поливинилпирролидон),  сахароза(сахар), тальк, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001).
ОписаниеКруглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого или желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическая группа: метаболическое средство
КодАТХ[А05ВА].
Фармакологические свойстваЛипоевая    кислота    является    коферментом,    участвующим    в    окислительном декарбоксилировании      пировиноградной   кислоты   и   альфа-кетокислот,   играет важную        роль        в    энергетическом      балансе   организма.   По   характеру биохимического  действия  тиоктовая  кислота  сходна  с   витаминами   группы  В.Участвует    в    регулировании    липидного    и    углеводного    обменов,    оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает        дезинтоксикационное  действие  при   отравлении   солями  тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Показания к применениюЖировая     дистрофия     печени,        цирроз        печени,  хронический   гепатит  А, интоксикация    (в    т.ч.    солями    тяжелых    металлов,    бледной    поганкой), гиперлипидемия.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью - беременность.
Способ применения и дозыВнутрь, после еды. Взрослые - по 2 таблетки (50 мг) 3-4 раза в сутки.Дети старше 6 лет - по 1 таблетке (25 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. При необходимости повторный курс проводится по назначению врача через 1 месяц.
Побочные действияДиспепсия   (в   т.ч.   тошнота,   изжога,   рвота,   диарея,   абдоминальные   боли), аллергические   реакции   (в   т.ч.   крапивница,   кожная   сыпь,   зуд   и   системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока), гипогликемия.
ПередозировкаСимптомы:        генерализованные    судороги,      нарушения      кислотно-основного состояния   с   лактоацидозом,    гипогликемическая    кома,    нарушения свертываемости крови.
Лечение:   промывание  желудка,   индукция  рвоты,   прием  активированного  угля,симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает   противовоспалительное   действие   глюкокортикостероидов.    Снижает эффективность    цисплатина.    Усиливает    действие    инсулина    и    пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно  с  препаратами,  содержащими  ионы металлов (препараты железа, магния, кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.
Особые указанияВ   период   лечения   необходим   регулярный   контроль   концентрации   глюкозы (особенно   в   начале   терапии)   у   пациентов   с   сахарным   диабетом;   следует воздержаться от употребления алкоголя.
Форма выпускаТаблетки покрытые оболочкой 25 мг.По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банках полимерных.Банки  полимерные  или  контурные ячейковые  упаковки  с  равным  количествоминструкций по применению помещают в групповую упаковку.Каждую банку или 1, 2, 3, 4; 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией поприменению помещают в пачку.По 36, 52, 72, 105, 120, 135, 180 банок полимерных или 200, 400, 600, 800 контурныхячейковых упаковок с 10 или 20 инструкциями по применению помещают в коробкуиз картона (для стационаров).
Условия храненияВ сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25  С.
Срок годности3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Предприятие - изготовительОАО «Уралбиофарм» 620014, г. Екатеринбург, пер. Банковский, 9 тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79.