от 326.00
Р
ЛС-000861.МНН Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол&
Торговое название Афобазол
РегНомер ЛС-000861
Дата регистрации 23.07.2010
Дата переоформления: 27.06.2014
Дата аннуляции
Производитель Фармстандарт-Лексредства ОАО - Россия
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:ОАО Отисифарм - Россия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
2 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
3 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
4 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
5 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
6 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
7 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
8 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
9 таблетки 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
10 таблетки 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
11 таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
12 таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
13 таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
14 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
15 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
16 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
17 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
18 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
19 таблетки 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
20 таблетки 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
Сведения о стадиях
производства:
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество 'Фармстандарт-Лексредства'
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Фабомотизол)
Акционерное Общество 'Гриндекс'
Латвия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Фабомотизол)
Эррегиере С.п.А.
Италия
Латинское название:
Афобазол / Aphobazolum.
Состав и форма выпуска:
Афобазол таблетки по 30, 50 или 100 шт. в упаковке.
1 таблетка Афобазол содержит: афобазол 5 или 10 мг.
Фармакологическое действие:
Афобазол - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Афобазол препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.
Афобазол обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у Афобазола в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У Афобазола отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При поименении Афобазола не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены. Действие Афобазола реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов.
Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх) а следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде, в среднем 1-2 недели.
Особенно показано применение Афобазола у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Афобазол нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1,1 г при ED50 0,001 г).
Фармакокинетика:
Период полувыведения Афобазола при приеме внутрь составляет 0,82 часа, средняя величина максимальной концентрации (Cmax) - 0,130±0,073 мкг/мл, среднее время удержания Афобазола в организме (MRT) - 1,60±0,86 час. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.
Показания:
Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:
генерализованные тревожные расстройства;
неврастения;
расстройства адаптации.
Способ применения и дозы:
Афобазол применяется внутрь, после еды. Оптимальные разовые дозы Афобазола - 10 мг, суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения Афобазола составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза Афобазола может быть увеличена до 60 мг.
Передозировка:
При значительной передозировке и интоксикации Афобазолом возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат-натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Противопоказания:
беременность;
период лактации;
индивидуальная непереносимость Афобазола;
детский возраст до 18 лет.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Афобазол не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.
Афобазол потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.
Афобазол вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C(НД: ФСП 42-0055-6221-05, ФСП 42-0055-7085-05)
Условия отпуска из аптеки - без рецепта врача.
-
подробное описание