от 370.00
Р
Номер:
П N012338/01
Дата регистрации:
23.09.2011
Дата переоформления:
04.10.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
ЗАО 'Берлин-Фарма' - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Эспумизан® 40
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Симетикон
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
эмульсия для приема внутрь
40 мг|5 мл
2 года
При температуре не выше 25 град.(не замораживать)
100 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Берлин-Хеми АГ
Германия
Фармако-терапевтическая группа ветрогонное средство
Код АТХАТХ
A03AX13
Силиконы
Форма выпуска, состав и упаковка
Эмульсия для приема внутрь молочно-белого цвета, слегка вязкая, с запахом банана.
1 мл (25 капель)
симетикон
40 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза (МЗ=3.0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый №516060, вода очищенная.
30 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей и мерным колпачком (1) - пачки картонные.
Показания
— симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложечной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей);
— кишечные колики;
— подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
— отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств ) в качестве пеногасителя.
Режим дозирования
Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.
При метеоризме взрослым и детям старше 14 лет назначают по 2 мл (50 капель) эмульсии 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 1-2 мл (25-50 капель) 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 мл (25 капель) 3 -5 раз/сут; грудным детям - 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном. Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан® L можно принимать в течение длительного времени.
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости назначают по 2 мл (50 капель) 3 раза/сут за день до исследования и 2 мл (50 капель) утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.
При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3-2/3 содержимого флакона), детям - по 2.5-10 мл (65 капель-1/3 содержимого флакона) препарата Эспумизан® L в зависимости от тяжести отравления.
Побочное действие
Побочные реакции, связанные с применением препарата, не наблюдались.
Противопоказания к применению
— кишечная непроходимость;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
Эспумизан® L можно принимать также после операций.
Эмульсия не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки препарата Эспумизан® L.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® L с другими лекарственными препаратами не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
подробное описание