Пантогам актив (капс. 300мг N50) Вл.-Пик-Фарма Россия Центр. научно-конструкт.бюро ФГУП [г.Москва]

МНН
Гопантеновая кислота [D,L]&


Торговое название
Пантогам актив


РегНомер
ЛСР-003873/08


Дата регистрации
21.05.2008


Дата аннуляции



Производитель
Центральное научно-конструкторское бюро ФГУП [Москва]  -  Россия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~


2
капсулы 200 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~


3
капсулы 200 мг 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~


4
капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~


5
капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~


6
капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~


7
капсулы 300 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~


8
капсулы 300 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~


9
капсулы 300 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~


10
капсулы 300 мг 50 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ЛСР-003873/08-011009
~





Пантогам актив®

капс. 200 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 6; №ЛСР-003873/08, 21.05.2008 от ПИК-ФАРМА (Россия)

Действующее вещество
D,L-Гопантеновая кислота(D,L-hopantenic acid)

Фармакологическая группа
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание:

Пантогам актив®

Состав и форма выпуска


Капсулы        1 капс.
рац-гопантеновая кислота (D,L-гопантеновая кислота)        200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 13,98 мг; магния стеарат — 1,02 мг        
твердые желатиновые капсулы №1        
состав капсул — желатин; глицерол (глицерин); нипагин (метилпарагидроксибензоат); нипазол (пропилпарагидроксибензоат); натрия лаурилсульфат; вода очищенная; титана диоксид; оксид железа желтый        
в банках полимерных по 60 шт.; в пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.


Капсулы        1 капс.
рац-гопантеновая кислота (D,L-гопантеновая кислота)        300 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 20,97 мг; магния стеарат — 1,53 мг        
твердые желатиновые капсулы №0        
состав капсул — желатин; глицерол (глицерин); нипагин (метилпарагидроксибензоат); нипазол (пропилпарагидроксибензоат); натрия лаурилсульфат; вода очищенная; титана диоксид        
в банках полимерных по 30 или 50 шт.; в пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы
Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Твердые желатиновые капсулы №1 желтого цвета — для дозировки 200 мг и №0 белого цвета — для дозировки 300 мг.

Фармакологическое действие
ноотропное, противосудорожное.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: около 70% от принятой дозы — с мочой, около 30% — с калом.

Фармакодинамика
Действие Пантогам актив® связано с наличием в его структуре гамма-аминомаслянной кислоты, которая непосредственно воздействует на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив® представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и ее S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив® обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.
Пантогам актив® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и легким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Показания
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), лечение экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия (совместно с противосудорожными средствами);
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
шизофрения (в составе комплексной терапии).

Противопоказания
гиперчувствительность;
острые тяжелые заболевания почек;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушения сна или сонливость, шум в голове — данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама актив® усиливается при сочетании с глицином. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Передозировка
Симптомы: усиление побочных явлений.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–20 мин после еды 2–3 раза в день, предпочтительно в утренние и дневные часы.
Капсулы 200 мг — по 1–4 капс. (0,2–0,8 г). Максимальная суточная доза — 12 кап. (2,4 г).
Капсулы 300 мг — по 1–3 капс. (0,3–0,9 г). Максимальная суточная доза — 8 кап. (2,4 г).
Курс лечения — 1–4 мес, иногда до 6–12 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.