Асковит (табл.шип.[апельсиновые] 1,0 N10) Натур Продукт Европа Б.В. - Нидерланды

Номер регистрационного удостоверения:


 П N010434


Дата регистрации:


 05.04.2012


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Натур Продукт Европа Б.В. - Нидерланды


Дата изменения:


 27.03.2012


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Асковит®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Аскорбиновая кислотa

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
231096
таблетки шипучие [лимонные]
0,5 г
10
пенал
10,000
картонная пачка или пачка-конверт
1
пенал пластиковый, инструкция по применению
3 г
2
231097
таблетки шипучие [апельсиновые]
0,5 г
10
пенал
10,000
картонная пачка или пачка-конверт
1
пенал пластиковый, инструкция по применению
3 г
3
255897
таблетки шипучие [лимонные]
0,5 г
12
пенал
12,000
картонная пачка или пачка-конверт
1
пенал пластиковый, инструкция по применению
3 г
4
255898
таблетки шипучие [апельсиновые]
0,5 г
12
пенал
12,000
картонная пачка или пачка-конверт
1
пенал пластиковый, инструкция по применению
3 г
5
255899
таблетки шипучие [лимонные]
0,5 г
14
пенал
14,000
картонная пачка или пачка-конверт
1
пенал пластиковый, инструкция по применению
3 г
6
255900
таблетки шипучие [апельсиновые]
0,5 г
14
пенал
14,000
картонная пачка или пачка-конверт
1
пенал пластиковый, инструкция по применению
3 г
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Натур Продукт Европа Б.В.
Твейберг 17, 5246 XL, Розмален, Нидерланды
Нидерланды
 


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АСКОВИТ


Регистрационный номер: № ЛС-002638 от 29.12.2006г.

Торговое название:
АСКОВИТ

Международное непатентованное название (МНН):
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

Лекарственная форма:
Таблетки шипучие (апельсиновые, лимонные) 0,5 г, 1,0 г

Состав:
Аскорбиновая кислота                                                500,00 мг и 1000,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол,  лимонная кислота, полиэтиленгликоль, сахарин, аспартам, ароматическая добавка «лимон» или «апельсин»,  краситель Е-104 (хинолиновый жёлтый), Е-101 (рибофлавин) – для  лимонных, краситель       Е-110 (закатно-жёлтый) – для апельсиновых.

Описание:
АСКОВИТ (лимонные):
Плоскоцилиндрические  таблетки желто-оранжевого с розоватым оттенком цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, с фаской и риской, со слабым специфическим запахом.

АСКОВИТ (апельсиновые):
Плоскоцилиндрические таблетки бледно-оранжевого с розоватым оттенком цвета с более светлыми и более тёмными  вкраплениями, с фаской и риской, со слабым специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа:
Витамин
Код АТХ:
[А11GA01].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регулировании  окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани; участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает антиагрегантными и выраженными антиокидантными  свойствами. Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную – щитовидной. Способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям.


ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С;
В качестве вспомогательного средства:  геморрагический диатез, носовые, легочные,  маточные и другие  кровотечения, острая лучевая болезнь; передозировка антикоагулянтов, вяло заживающие раны и переломы костей. Препарат назначают при  повышенных физических и умственных нагрузках, в период выздоровления после тяжелых и длительных заболеваний.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам,  сахарный диабет.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Принимать внутрь, после еды, предварительно растворив таблетку в половине стакана воды.
В профилактических целях -  500 мг/сут, с лечебной целью 1000 мг/сут.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аллергические реакции. Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, артериальная гипертензия, нарушение обмена веществ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, тромбоцитоз, тромбообразование.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина С. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сулфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Продукты, богатые аскорбиновой кислотой: цитрусовые, зелень, овощи (перец, брокколи, кочанная капуста, помидоры, картофель). При хранении продуктов (включая длительное замораживание, высушивание, соление, маринование), приготовлении пищи (особенно в медной посуде), измельчении овощей и фруктов в салатах, приготовлении пюре происходит частичное разрушение аскорбиновой кислоты (при температурной обработке - до 30-50%).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности 'печеночных' трансаминаз и ЛДГ).


ФОРМА ВЫПУСКА:
По 10, 12, 14 таблеток в пластиковый пенал с пластиковой пробкой. По 2, 4, 6, 10 таблеток в блистер ПВХ/Al. По 2, 4, 6, 8, 10 таблеток в стрип Al/Al.
По 1 пеналу или по 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или стрипов в картонную пачку с инструкцией по применению.
Для стационаров: по 12, 14 таблеток в блистер или стрип; по 10, 15 блистеров или стрипов в картонную коробку с инструкциями по применению.


СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.


УСЛОВИЯ ХРАНЕНЕНИЯ:
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта врача.

Производитель:
Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды
Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды

Представительство в России:
ЗАО «Натур Продукт»
Санкт-Петербург, 194356, ул. Корякова  д. 18
Тел.: (812) 702-33-55
ДИРЕКТОР ИДЭКЛС,
профессор                                                                                                         В.В. ЧЕЛЬЦОВ
Представитель фирмы:                               
провизор ЗАО «Натур Продукт»,
канд. фарм. наук                                                                              &n