Аллокин-альфа (лиоф. для приг. р-ра п/к 1 мг амп. N3) ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России

Номер регистрационного удостоверения:

P N002829/01

Дата регистрации:

16.01.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "Аллоферон" - Россия

Дата переоформлоения

18.03.2014

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Аллокин-альфа

Международное непатентованное или химическое наименование:


Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин

Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
 
 
 
 

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 мг (ампула) 1 мг х 1/2/3/4/5/6/10/20 (пачка картонная)







 

 

Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "РКНПК" Минздрава России)
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, стр. 25, стр. 48
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства России (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Россия


 

Аллокин-альфа

 

Форма выпуска, состав и упаковка


Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы, белого цвета, без запаха; гигроскопичен.

 
1 амп.
гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин
1 мг
1 мг - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Показания



— хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов;

— в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.


Режим дозирования



Препарат вводят п/к.

Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс - 3 инъекции.

При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0.9 % раствора натрия хлорида.




Побочное действие


В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).




Противопоказания к применению


— выраженные аутоимунные заболевания;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.




Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат протвопоказан при беременности и в период лактации.



Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.



Особые указания


Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания, при гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.




Передозировка


До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.




Лекарственное взаимодействие


При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции).

При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.




Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



Условия и сроки хранения


Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.