от 481.70
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-002287/07
Дата регистрации:
17.08.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Феррер Интернасьональ, С.А. - Испания
Торговое наименование лекарственного препарата:
Цераксон
Международное непатентованное или химическое наименование:
Цитиколин
79401
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
500 мг
5
ампулы
упаковки ячейковые контурные
5
~
3 года
2
79402
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 г
5
ампулы
упаковки ячейковые контурные
5
~
3 года
3
79404
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
500 мг
3
ампулы
упаковки ячейковые контурные
3
~
3 года
4
79405
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 г
3
ампулы
упаковки ячейковые контурные
3
~
3 года
5
79406
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
500 мг
10
ампулы
упаковки ячейковые контурные
5
~
3 года
6
79407
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 г
10
ампулы
упаковки ячейковые контурные
5
~
3 года
7
79412
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
500 мг
5
ампулы
упаковки ячейковые контурные
5
~
3 года
8
79413
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 г
5
ампулы
упаковки ячейковые контурные
5
~
3 года
1
Производитель (Все стадии производства)
Феррер Интернасьональ, С.А.
Испания
Код АТХАТХ
N06BX06
Цитиколин
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
1 амп.
цитиколин натрия
1.045 г
?что соответствует содержанию цитиколина
1 г
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.
4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
Показания
— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Раствор для приема внутрь
Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Правила использования дозировочного шприца
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Раствор для в/в и в/м введения
В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель в мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.
Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаются очень редко (
подробное описание