Кандизол (крем наруж. 1% 20,0 туб.(1)) Микро Лабс Лимитед - Индия

МНН
Клотримазол


Торговое название
Кандизол


РегНомер
П N015544/02


Дата регистрации
30.09.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Микро Лабс Лимитед  -  Индия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
П N015544/02-300909
8901302053782


2
крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
~
8901302053782



  
ИНСТРУКЦИЯ
   
по медицинскому применению препарата
   
КАНДИЗОЛ
    (clotrimazole | клотримазол)

   
Регистрационное удостоверение: П № 015544/02 от 21.04.2004

   
Торговое название препарата: Кандизол.

   
Международное непатентованное название: клотримазол (clotrimazole).

  
Химическое название: дифенил-(2-[хлорфенил])-1-имидазолметан.

   
Лекарственная форма: Крем для местного и наружного применения.

   
Состав: на 1 г крема
    Активное вещество: клотримазол 10,0 мг.
    Вспомогательные вещества: пропилен гликоль, белый мягкий парафин, цетомакрогол 1000, бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, сорбитан моностеарат, очищенная вода.

    Описание: Белый однородный крем, свободный от посторонних включений.

   
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство.

    Код АТХ: [D01AC01].

    Фармакологические свойства: Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного применения, снижает синтез эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной клетки, и приводит к изменению структуры и свойств клеточной мембраны микробной клетки, что, в конечном счете, вызывает лизис микробной клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.
    Фармакокинетика: Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей.

    Показания к применению: Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, микроспория, кандидомикоз; межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; кандидозный баланит; отрубевидный лишай; эритразма; микозы, осложненные вторичной пиодермией.

    Противопоказания: Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, беременность (I триместр).

    Способ применения и дозы: Применяют наружно и местно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи и слизистых и осторожно втирают. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь - столбик крема длиной 5 мм. Курс лечения в среднем составляет около 4 недель, но для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб и продолжить применение препарата еще в течение 14 дней.
    Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Отрубевидный (разноцветный) лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног перед нанесением крема стопы моют теплой водой с мылом, тщательно втирают крем, особенно между пальцами. При грибковых поражениях кожи ног рекомендуется продолжать лечение в течение 2-3 недель после купирования симптомов заболевания.

    Побочное действие: Возможно ощущение жжения, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Амфотерицина В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

    Особые указания: Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
    Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить.
    Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
    Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.

    Форма выпуска: 1% крем в тубах по 20 г. Тубу упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

    Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: 3 года. Не использовать препарат по истечению указанного на упаковке срока годности!

    Отпуск из аптек: Без рецепта.

    Производитель: 'Микро Лабс Лимитед'.
    Представительство в РФ: Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, офис 57/58.