Ксизал (капли внутрь 5 мг/мл 10мл,фл.-кап.(1)) ЮСБ Фаршим С.А., Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. - Итали

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-001308/08


Дата регистрации:


29.02.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЮСБ Фаршим С.А. - Швейцария


Дата переоформления:


10.04.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Ксизал


Международное непатентованное или химическое наименование:


Левоцетиризин

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь
5 мг/мл
3 года; после вскрытия - 3 мес
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке

флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.
~
Италия


 

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

 


Код АТХ
АТХ
R06AE09
Левоцетиризин




 

Форма выпуска, состав и упаковка


Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

 
1 мл
левоцетиризина дигидрохлорид
5 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.



Показания



Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

— круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

— отек Квинке;

— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.


Режим дозирования



Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] ? масса тела (кг)/72 ? креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение ? 0.85

Почечная недостаточность
КК(мл/мин)
Доза и кратность приема
Норма
>80
5 мг/сут
Легкая степень
50-79
5 мг/сут
Средняя степень
30-49
5 мг/сут 1 раз в 2 дня
Тяжелая степень