Артра хондроитин (капс. 500 мг N60 фл.ПЭ(1)) США Юнифарм Инк Аннул. РУ 23.06.2011

МНН
Хондроитина сульфат&
Торговое название
Артра хондроитин
РегНомер
ЛС-001701
Дата регистрации
23.06.2006
Дата аннуляции
23.06.2011
Производитель
Юнифарм Инк  -  США

Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
капсулы 250 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
2
капсулы 250 мг 10000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
3
капсулы 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
4
капсулы 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
5
капсулы 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (200) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
6
капсулы 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
НД 42-14102-06
3629005179602
7
капсулы 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (70) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
8
капсулы 250 мг 20000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
9
капсулы 250 мг 25000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
10
капсулы 250 мг 5000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
11
капсулы 250 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
12
капсулы 500 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
13
капсулы 500 мг 10000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
14
капсулы 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
15
капсулы 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
16
капсулы 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (200) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
17
капсулы 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
НД 42-14102-06
3629005168606
18
капсулы 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (70) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
19
капсулы 500 мг 20000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
20
капсулы 500 мг 25000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
21
капсулы 500 мг 5000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
22
капсулы 500 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
23
капсулы 750 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
24
капсулы 750 мг 10000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
25
капсулы 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
26
капсулы 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
27
капсулы 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (200) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
28
капсулы 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
НД 42-14102-06
3629005178605
29
капсулы 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (70) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~
30
капсулы 750 мг 20000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
31
капсулы 750 мг 25000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
32
капсулы 750 мг 5000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные
НД 42-14102-06
~
33
капсулы 750 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-14102-06
~

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата
    (информация для потребителей)
    AРТРА® Хондроитин
    (АРТРА® Сhondroitin)

    Регистрационный номер: № ЛС-001701 от 23.06.2006

    Торговое название препарата: АРТРА ® Хондроитин

    Международное непатентованное название: хондроитина сульфат

    Химическое название: 4 - хондроитин сульфат

    Лекарственная форма: капсулы

    Состав:

    В 1 капсуле содержится:
    Хондроитина сульфат натрия *          250 мг
            500 мг
            750 мг
    * - источник получения: крупный рогатый скот

    Вспомогательные вещества: рисовая мука, кремния диоксид, магния стеарат.
    Оболочка: желатин, титана диоксид.

    Описание: непрозрачные, от белого до почти белого цвета, твердые желатиновые капсулы. Допускается наличие специфического запаха. Содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор.

    Код АТХ: [М01АХ25].

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика
    Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов, облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность суставов, принимает участие в формировании костной ткани, связок, поддержании упругости и эластичности сосудистой стенки. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

    Фармакокинетика
    Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

    Показания к применению

    Остеоартроз периферических суставов, остеохондроз позвоночника.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации в связи с отсутствием данных.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, запивая водой.
    Капсулы по 250 мг: внутрь, взрослым по 2 капсулы 2 раза в день.
    Капсулы по 500 мг: внутрь, взрослым по 1 капсуле 2 раза в день.
    Капсулы по 750 мг: внутрь, взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
    Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев.
    Период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

    Побочные эффекты

    В редких случаях возможны аллергические реакции.

    Передозировка: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.

    Особые указания

    С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

    Форма выпуска: 60 капсул по 750 мг; 500 мг; 250 мг во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги и защитной полоской из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    15 капсул в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Упаковка 'in bulk': по 1000, 5000, 10000, 20000 или 25000 капсул в полиэтиленовом пакете с последующим вложением в барабан из прессованного картона с картонной крышкой и с картонным или металлическим дном.
    Упаковка 'in bulk': 15 капсул в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. по 70, 100 или 200 блистеров помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре от 10 до 30°С, в сухом, недоступном для детей месте.

    Срок годности: 3 года. Не применять после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек: без рецепта.

    Производитель: Юнифарм, Инк, США

    Представительство в России:
    109028, г. Москва, Хохловский пер., д.13, к.1
    Тел. 917-27-34; 925-06-80.