от 107.90
Р
П N014725/02.
МНН
Винпоцетин
Торговое название
Кавинтон
РегНомер
П N014725/02
Дата регистрации
18.01.2008
Дата аннуляции
Производитель
Гедеон Рихтер ОАО - Венгрия
Упаковки:
1
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 10 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - коробки картонные
НД 42-248-91
~
2
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 10 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
НД 42-248-91
5997001362105
3
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - коробки картонные
НД 42-248-91
~
4
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
НД 42-248-91
~
5
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - коробки картонные
НД 42-248-91
~
6
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
НД 42-248-91
5997001362099
КАВИНТОН® (CAVINTON®) Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
код ATX: N06BX18 vinpocetineФорма выпуска, состав и упаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный. 1 мл 1 амп.винпоцетин 5 мг 10 мгВспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода д/и.2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный. 1 мл 1 амп.винпоцетин 5 мг 25 мгВспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода д/и.5 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный. 1 мл 1 амп.винпоцетин 5 мг 50 мгВспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода д/и.10 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизмФармакологическое действиеПрепарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Увеличивает потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са 2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга. Повышает концентрацию АТФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротекторное действие аденозина.Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта 'обкрадывания', но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.ФармакокинетикаРаспределениеТерапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. При парентеральном введении Vd - 5.3 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ). ВыведениеT1/2 составляет 4.74-5 ч. Выводится с почками и через ЖКТ в соотношении 3:2.Показания к применению препарата КАВИНТОН®— в неврологии: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);— в офтальмологии: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза, в т.ч. тромбоз (окклюзия) центральной артерии или вены сетчатки;— в оториноларингологической практике: для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.Режим дозированияПрепарат вводят в/в капельно, медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин).Нельзя вводить в/м и в/в без разведения!Для приготовления раствора для инфузий можно использовать физиологический раствор или растворы содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс).Иифузионный раствор с Кавинтоном следует использовать в первые 3 ч после приготовления.Начальная суточная доза составляет 20 мг (2 амп.) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/ Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг.При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.По окончании курса в/в терапии рекомендуется продолжить лечение приемом препарата внутрь (таблетки Кавинтон форте - по 1 таблетки 3 или Кавинтон (по 2 табл. 3).Побочное действиеПобочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; изменение АД (чаще снижение), гиперемия кожи, флебит.Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.Прочие: аллергические кожные реакции; повышенное потоотделение.Противопоказания к применению препарата КАВИНТОН®— острая фаза геморрагического инсульта;— тяжелая форма ИБС;— тяжелые аритмии;— беременность;— период лактации;— детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных);— повышенная чувствительность к винпоцетину.Применение препарата КАВИНТОН® при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Особые указанияНаличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.Инфузионный раствор препарата Кавинтон содержит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови.В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1.6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения винпоцетина.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.ПередозировкаЛечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Лекарственное взаимодействиеВзаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом.В редких случаях одновременное применение с альфа-метилдопой сопровождается некоторым усилением гипотензивного эффекта, при применении такой комбинации необходим регулярный контроль АД.Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на ЦНС и с антиаритмиками.Кавинтон (концентрат для приготовления раствора для инфузий) химически несовместим с гепарином, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.Концентрат для приготовления раствора для инфузий несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоту, поэтому их нельзя использовать для разведения Кавинтона.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-30°С. Срок годности - 5 лет.
подробное описание