от 203.00
Р
Торговое название: Розамет
Международное название: Метронидазол
Производитель: Ядран Галенский Лабораторий АО
Страна: Хорватия
Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.
Упаковка крем для наружного применения 1% 25 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер П N012373/01
Дата регистрации 13.10.2006
Код EAN 3858881053120
2.
Упаковка крем для наружного применения 1% 25 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер П N012373/01
Дата регистрации 13.10.2006
Всего упаковок: 2
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П№012373/01 от 13. 10. 2006
Торговое название препарата: Розамет
Международное непатентованное название: метронидазол
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав:
1 г крема содержит:
активное вещество: метронидазол - 10 мг;
вспомогательные вещества: глицерин – 12,9 мг, парафин жидкий – 90 мг, воск эмульгирующий – 100 мг, пропиленгликоль – 20 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг, вода очищенная – 766,1 мг.
Описание: Гомогенный крем белого цвета без запаха.
Фармакологическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: D06ВX01
Фармакологические свойства:
При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно не известен, (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызвать повреждение тканей в месте воспаления.
Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Фармакокинетика: при местном применении препарат практически не всасывается.
Показания к применению:
Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris), баланопостит, вульвовагинит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность. С осторожностью – беременность (I триместр), период лактации.
Способ применения и дозы:
Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения 1-2 месяца. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15-20 минут. Терапевтический эффект наступает примерно через 3 недели. Средняя продолжительность лечения - 3-4 месяца.
Баланопостит, вульвовагинит (для удобства рекомендуется использовать аппликатор для интравагинального применения): выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, или при помощи аппликатора (интравагинально) используя 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.
Побочные действия:
Побочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.
Взаимодействие:
После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.
Особые указания:
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей.
подробное описание