от 230.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001863
Дата регистрации:
28.09.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО 'Фармстандарт-Томскхимфарм'
Дата переоформления:
24.08.2015
Дата окончания действия:
28.09.2017
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:
Октолипен
Международное непатентованное или химическое наименование:
Тиоктовая кислота
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
600 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.
(10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (готовой ЛФ)
ОАО 'Фармстандарт-Томскхимфарм'
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ОАО 'Фармстандарт-Томскхимфарм'
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ОАО 'Фармстандарт-Томскхимфарм'
Россия
4
Выпускающий контроль качества
ОАО 'Фармстандарт-Томскхимфарм'
Россия
5
Производитель фармацевтической субстанции (Тиоктовая кислота)
Лабораторио Кимико Интернасьонале С.п.А.
Италия
6
Производитель фармацевтической субстанции (Тиоктовая кислота)
Шанхай Модерн Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство
Код АТХАТХ
A16AX01
Тиоктовая кислота
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
1 капс.
тиоктовая (?-липоевая) кислота
300 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат (для фармацевтической промышленности).
Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
Показания
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемая доза - по 600 мг (2 капсулы) 1 раз/сут.
Длительность курса лечения определяет врач.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
У больных сахарным диабетом необходим частый контроль содержания глюкозы в крови (особенно в начале лечения). В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при воздействии этанола терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) не рекомендуется, следует перенести их прием на более позднее время (после обеда или вечером).
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание