Алпразолам (табл. 0,25 мг N50) Органика ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-002581




Дата регистрации:


 29.07.2011




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Открытое акционерное общество 'Органика' - Россия




 


 




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Алпразолам




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Алпразолам









№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
202948
таблетки
0.2500 мг
5
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной
10,000
Пачка из картона коробочного
5
5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона коробочного
5 г


2
202949
таблетки
1 мг
1
банка темного стекла
50,000
Пачка из картона коробочного
1
банка темного стекла вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона коробочного.
5 г


3
202950
таблетки
1 мг
5
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной
10,000
Пачка из картона коробочного
5
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона коробочного.
5 г


4
202951
таблетки
0.2500 мг
1
банка темного стекла
50,000
Пачка из картона коробочного
1
Банка темного стекла вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона коробочного.
5 г









№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана


1
Все стадии
Открытое акционерное общество 'Органика'
Россия


2
Все стадии
Открытое акционерное общество 'Органика'
Россия





Классификация АТХ:
[N05BA12] Алпразолам

Состав и форма выпуска:
Таблетки - 1 табл.
алпразолам - 0,25 мг
- 1 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; ПВП низкомолекулярный (повидон); магния стеарат
в банках темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 банка; или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Описание лекарственной формы:Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое. Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС, повышает чувствительность рецепторов ГАМК к этому медиатору (результат стимуляции бензодиазепиновых рецепторов). Выраженное анксиолитическое действие сочетается с умеренным антидепрессивным эффектом. Вызывает мышечную релаксацию, обладает противосудорожной активностью. Оказывает умеренное снотворное действие, укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, уменьшает число ночных пробуждений. Практически не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную систему у здоровых людей.

Показания:Неврозы и психопатии, сопровождающиеся чувством беспокойства и тревоги; реактивные депрессивные состояния (в т.ч. на фоне соматических заболеваний); бессонница, абстинентный синдром (у больных алкоголизмом и наркоманией).

Противопоказания:Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность (в т.ч. острая), печеночная и почечная недостаточность, миастения, глаукома (острый приступ), острое отравление алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:В начале лечения (особенно у пожилых людей) возможны сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций, развитие лекарственной зависимости.
В редких случаях - нарушения зрения, головная боль, бессонница, депрессия, тремор, уменьшение массы тела, расстройства памяти, нарушения координации движений, сухость во рту, изжога, тошнота, анорексия, диарея; подавленное настроение, спутанность сознания, дистония, слабость, «смазанность» речи, нарушения функции печени, желтуха, мышечная слабость, снижение либидо, дисменорея, недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Крайне редко - парадоксальные реакции в виде вспышек агрессии, галлюцинаций, возбуждения, раздражительности, тревожности.
При резком уменьшении дозы или прекращении приема возможен синдром отмены (дисфория, нарушения сна, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, рвота, увеличенное потоотделение, тремор, судороги).

Взаимодействие:Взаимное усиление эффекта при одновременном применении с нейролептиками, противосудорожными и снотворными средствами, миорелаксантами центрального действия, наркотическими анальгетиками, этанолом.
Ингибиторы микросомального оксиления увеличивают риск развития токсических эффектов; индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке.

Передозировка:Симптомы (при приеме до 500-600 мг): сонливость, спутанность сознания, ухудшение координации движений, снижение рефлексов, нистагм, расстройство речи, понижение АД, развитие коматозного состояния.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание дыхания и АД; в условиях стационара - введение флумазенила.

Способ применения и дозы:Внутрь, 2-3 раза в день, независимо от приема пищи. Дозы подбирают в зависимости от выраженности синдрома, индивидуальной чувствительности больного и его реакции на препарат. Начинают применение препарата с минимальных доз (0,25-0,5 мг/сут) с последующим повышением сначала в вечерние, а затем в дневные часы. Пожилым и ослабленным больным назначают по 0,25 мг 2-3 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы проводят с осторожностью при хорошей переносимости препарата.
При тревожных состояниях, беспокойстве начальная суточная доза составляет 1,5 мг (0,5 мг 3 раза в день) и может быть повышена до 4,5 мг/сут. При панических расстройствах и депрессивных состояниях суточная доза может достигать 3-6 мг.
Курс лечения алпразоламом - от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3 мес. Из-за возможности развития лекарственной зависимости более длительное непрерывное назначение препарата не рекомендуется. При необходимости прекращения терапии дозу снижают постепенно, на 0,5 мг каждые 3 дня (резкое прекращение терапии может вызвать обострение тревоги и страха).

Особые указания:В процессе лечения категорически запрещается употребление алкоголя; следует избегать видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.
Эффективность и безопасность применения у пациентов моложе 18 лет не установлена.
Пациенты, не принимавшие ранее психотропне средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
При эндогеных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепресантами.
При длительном приеме в больших дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а при резком прекращении приема - симптомов отмены (см. раздел «Побочные действия).

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Условия отпуска: по рецепту.

НД: ФСП 42-0034-0524-00