Нефлуан(гель д/местн.прим.10,0 туб.) Италия Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио

Имя
Торговое название: Нефлуан
Производитель: Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.
Страна: Италия

Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.
Упаковка        гель для местного применения 10 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015877/01
Дата регистрации        27.01.2005
НД        НД 42-5275-04


Всего упаковок: 1

Описание (Видаль 2008):

НЕФЛУАН (NEFLUAN)

Представительство:
НИЖФАРМ ОАО        

код ATX: G04BX        

Владелец регистрационного удостоверения:
L.Molteni & C.Dei Fratelli Alitti Societa Di Esercizio, S.p.A.
маркетинг и дистрибьюция в РФ НИЖФАРМ, ОАО
neomycin + fluocinolone acetonide + lidocaine

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для местного применения прозрачный, однородный, практически бесцветный.
       1 г
неомицина сульфат        5 мг
флуоцинолона ацетонид        250 мкг
лидокаина гидрохлорид        25 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия цитрат, глицерол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, вода очищенная.

10 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластмассовыми уретральными удлинителями (2 шт.) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в урологии и проктологии

Регистрационные №№:
# гель д/местн. прим. 5 мг+250 мкг+25 мг/1 г: туба 10 г в компл. с уретральн. удлинителями - П №015877/01, 27.01.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.
Фармакологическое действие  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения.

Лидокаина гидрохлорид оказывает местное анестезирующее действие.

Неомицина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Активен в отношении грамположительных кокков, грамотрицательных палочек и актиномицетов.

Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС, при местном применении оказывает противовоспалительное действие. Не влияет на антибактериальную активность неомицина и усиливает местноанестезирующее действие лидокаина.


Показания

- диагностические и лечебные процедуры (цистоскопия, катетеризация мочевого пузыря, расширение уретры, кольпоскопия, ректоскопия, колоноскопия);

- острые и хронические неспецифические воспалительные заболевания нижних отделов мочевыводящих путей (острый цистит, обострение хронического цистита, уретрит);

- инфекционно-воспалительные заболевания прямой кишки (геморрой, острая анальная трещина, криптит, анусит);

- воспалительные изменения кожи при активных свищах прямой кишки.


Режим дозирования

При проведении эндоуретральных процедур гель выдавливают из тубы непосредственно в уретру путем сдавливания тубы и одновременного массажирования задней стенки уретры. Затем на уретру накладывют зажим, который снимают через 10 мин, после чего проводятся эндоуретральные процедуры.

Для упрощения введения препарата и снятия боли, которая может возникать при прикосновении металлической части наконечника тубы к болевым зонам, к тубе прилагается пластмассовый удлинитель, навинчиваемый на ее наконечник непосредственно перед применением препарата.

Гель рекомендуется вводить за несколько минут до начала диагностических или лечебных манипуляций, а также повторно сразу после их окончания.

Содержимого одной тубы достаточно для заполнения всей уретры, однако в некоторых случаях дозу можно изменять в зависимости от степени поражения и необходимого эффекта.

При проведении эндоскопических исследований в проктологии (ректороманоскопия, колоноскопия) гель вводят в анальный канал за 10-15 мин до процедуры и повторно непосредственно перед ее началом.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях нижних отделов мочевыводящих путей гель вводят в уретру 1-2 раза/сут на протяжении 5-10 дней.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях прямой кишки гель наносят на пораженную поверхность кожи и слизистой оболочки и вводят в анальный канал с помощью удлинителя (после опорожнения кишечника и гигиенических процедур) 3 раза/сут на протяжении 10-14 дней.


Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, ощущение жжения, гиперемия кожи.


Противопоказания

- повышенная чувствительность к лидокаину и другим анестетикам амидного ряда;

- повышенная чувствительность к неомицину, флуоцинолону и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей, пациентов пожилого возраста и ослабленных больных.


Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований по применению препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Поэтому назначение препарата при беременности (особенно на ранних стадиях) и в период лактации (грудного вскармливания) нежелательно или должно быть тщательно обосновано.


Особые указания

Эффективность и безопасность Нефлуана, как и другого местного анестетика, зависит от правильного дозирования и техники его применения.

Для предотвращения побочных эффектов следует, по возможности, использовать минимальные эффективные дозы препарата.

Для полной анестезии уретры при проведении любых инструментальных вмешательств обычно достаточно 1 тубы Нефлуана.

Риск развития побочных эффектов возрастает при очень длительном или непрерывном применении, применении в высоких дозах или при наличии обширных поражений кожи и слизистых оболочек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияние препарата на способность к выполнению работы, требующей концентрации внимания.


Передозировка

Данные о передозировке препарата Нефлуан не предоставлены.


Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Нефлуан не предоставлены.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 30°С. Срок годности - 2 года.