Анальгин-Ультра (табл. п. плен. о. 500 мг N10) Россия Оболенское - фармацевтическое предп

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-002208/07


Дата регистрации:


 15.08.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)





 19.09.2012


Дата окончания действия:


 


Срок введения в гражданский оборот:


 бессрочный


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Анальгин-Ультра


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Метамизол натрия

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
500 мг
5 г
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. В недоступном для детей месте.

(10) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(12) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(12) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(12) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(12) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(12) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(20) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(20) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(20) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(20) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(20) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(30) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(30) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(30) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(30) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(30) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(5) - контурная ячейковая упаковка (1) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(5) - контурная ячейковая упаковка (10) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(5) - контурная ячейковая упаковка (14) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(5) - контурная ячейковая упаковка (2) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
(5) - контурная ячейковая упаковка (5) /По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1
Все стадии
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8
Россия
2
Все стадии
ООО 'Кировская Фармацевтическая Компания'
 
Россия
АНАЛЬГИН-УЛЬТРА (ANALGIN-ULTRA) код ATX: N02BB02 metamizole sodiumФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой    1 таб.метамизол натрий    500 мг5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Фармакологическое действиеАнальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.ФармакокинетикаПосле приема внутрь метамизол натрий быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.ПоказанияБолевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.Режим дозированияВнутрь или ректально взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет - 100-200 мг; 6-7 лет - 200 мг; 8-14 лет - 250-300 мг; кратность приема - 2-3В/м или в/в медленно взрослым - 250-500 мг 2-3 Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. У детей парентерально применяют в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела.Побочное действиеАллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок.Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении - лейкопения, агранулоцитоз.Местные реакции: при в/м введении - инфильтраты в месте введения.ПротивопоказанияВыраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона.Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.Особые указанияПри длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками - усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом - нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность; с кофеином - усиливается действие метамизола натрия; с циклоспорином - уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.