П N016043/01.
МНН
Цитарабин
Торговое название
Цитозар
РегНомер
П N016043/01
Дата регистрации
30.09.2009
Дата аннуляции
Производитель
Актавис Италия С.п.А. - Италия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-12600-02
4607131040163
2
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-12600-02
4607131040149
3
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-12600-02
4601955000655
4
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-12600-02
4607131040156
Состав и форма выпуска: 1 флакон с порошком для приготовления инъекций содержит цитарабина 100, 500 или 1000 мг; порошок 100 мг в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, порошок 500 мг в комплекте с растворителем во флаконах по 10 мл.
Способ применения и дозы: В/в, капельно - по 200 мг/м2 /сут в течение 5 дней (острый миелобластомный лейкоз), курс повторяют каждые две недели; при высокодозной терапии - до 3 г/м2 75-минутными инфузиями каждые 12 ч в течение 1-6 дней.
Интраректально, взрослым 5-75 мг/м2 с кратностью применения от 1 раза в сутки в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня (нейролейкемия); детям при остром лимфобластомном лейкозе, нейролейкемии - 30 мг/м2 (в сочетании с Солу-Кортефом - 15 мг/м2 и метотрексатом - 12 мг/м2).
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C
подробное описание