от 181.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001652
Дата регистрации:
20.10.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Бионорика СЕ - Германия
Дата переоформления:
19.09.2017
Дата окончания действия:
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Тонзипрет®
Международное непатентованное или химическое наименование:
----------------
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания гомеопатические
~
3 года
При температуре не выше 25 град.
25 шт. - блистеры - коробки картонные- Без рецепта
25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные- Без рецепта
25 шт. - блистеры (4) - коробки картонные- Без рецепта
25 шт. - блистеры (8) - коробки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Роттендорф Фарма ГмбХ
Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Germany
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Бионорика СЕ
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany
Германия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Бионорика СЕ
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany
Германия
4
Выпускающий контроль качества
Бионорика СЕ
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany
Германия
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки гомеопатические для рассасывания круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета с желтоватым оттенком.
1 таб.
Фитолакка Американа (Phytolacca Americana) ?
50 мг
Капсикум (Capsicum) D3
75 мг
Гваякум (Guaiacum) D3
75 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, магния стеарат 2.5 мг, крахмал картофельный 25 мг.
25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (8) - коробки картонные.
Показания
— в составе комплексной терапии как симптоматическое средство при боли в горле.
Режим дозирования
При сильных болях в горле назначают по 1 таб. через каждые 30-60 мин, но не более 12 раз/сут. При стихании болевого синдрома назначают поддерживающие дозы - по 1 таб.1- 3 раза/сут за 15 мин до приема пищи. Курс лечения - 7-10 дней.
Таблеткам необходимо дать медленно растаять во рту.
Побочное действие
Возможно: тошнота, желудочные расстройства, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием лактозы препарат не следует принимать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности клинических данных.
Применение у детей
Недостаточно клинических данных об использовании препарата детьми до 18 лет.
Особые указания
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата содержит менее 0.03 хлебных единиц.
При наличии постоянных, неясных симптомов или при появлении новых симптомов, а также при высокой температуре, сохраняющейся в течение более трех дней или повышающейся выше 39°С, следует обратиться к врачу.
При появлении первых признаков аллергической реакции не следует повторно принимать препарат.
При применении гомеопатического препарата возможно обострение уже существующих симптомов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки гомеопатические для рассасывания круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета с желтоватым оттенком.
1 таб.
Фитолакка Американа (Phytolacca Americana) ?
50 мг
Капсикум (Capsicum) D3
75 мг
Гваякум (Guaiacum) D3
75 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, магния стеарат 2.5 мг, крахмал картофельный 25 мг.
25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (8) - коробки картонные.
Показания
— в составе комплексной терапии как симптоматическое средство при боли в горле.
Режим дозирования
При сильных болях в горле назначают по 1 таб. через каждые 30-60 мин, но не более 12 раз/сут. При стихании болевого синдрома назначают поддерживающие дозы - по 1 таб.1- 3 раза/сут за 15 мин до приема пищи. Курс лечения - 7-10 дней.
Таблеткам необходимо дать медленно растаять во рту.
Побочное действие
Возможно: тошнота, желудочные расстройства, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием лактозы препарат не следует принимать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности клинических данных.
Применение у детей
Недостаточно клинических данных об использовании препарата детьми до 18 лет.
Особые указания
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата содержит менее 0.03 хлебных единиц.
При наличии постоянных, неясных симптомов или при появлении новых симптомов, а также при высокой температуре, сохраняющейся в течение более трех дней или повышающейся выше 39°С, следует обратиться к врачу.
При появлении первых признаков аллергической реакции не следует повторно принимать препарат.
При применении гомеопатического препарата возможно обострение уже существующих симптомов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
подробное описание