Сульпирид (раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 5 шт ампулы 2 мл) Сотекс ФармФирма ЗАО Росс

МНН
Сульпирид
Торговое название
Сульпирид
РегНомер
ЛС-002722
Дата регистрации
29.12.2006
Дата аннуляции
29.12.2011
Производитель
Сотекс ФармФирма ЗАО  -  Россия


Упаковки:

 

№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0557-7755-06
4605964002150
2
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0557-7755-06
4605964002167
 

 

 

СУЛЬПИРИД (SULPIRID)
Представительство:    

код ATX: N05AL01   
sulpiride
Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/м введения    1 мл    1 амп.
сульпирид    50 мг    100 мг
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к 'атипичным' нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика
После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.
Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.
Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.
Показания
Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.
Режим дозирования
Внутрь взрослым - 100-300 мг/ в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/ У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)


МНН (ТН)

 


зарегистрированные лекарственные формы


образец выписки рецепта

 


основания

для мер контроля

 


ПКУ

 


Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 


Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 


предельная норма отпуска на 1 рецепт

 


Примечание


Сульпирид

(Сульпирид Белупо, Бетамакс, Просульпин, Эглонил)


таблетки по 50 мг, 100 мг, по 200 мг

капсулы по 50 мг, по 200 мг

% раствор для приема внутрь во флаконах
% раствор в ампулах по 2 мл для инъекций


Rp.: Tabl. Sulpiridi 50 mg D.td. №30 * S.Внутрь no 1 таблетке 2 раза в сутки

Rp.: Sulpiridi 50 mg

D.td. №24 in capsulis ?S-Внутрь no 1 капсуле 2 раза в сутки

Rp.: Sol. Sulpiridi 4%-150 ml D.*S.

Rp.: Sol. Sulpiridi 5%- 2 ml D.td. №10 in amp * S.B/м 2мл.


ЛП по коду АТХ