Гексикон (р-р для наруж.0,05% 500мл фл.п/э(1) с насадкой) Россия Нижфарм ОАО

Имя
Торговое название: Гексикон
Международное название: Хлоргексидин
Производитель: Нижфарм ОАО
Страна: Россия

Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.
Упаковка        суппозитории вагинальные 16 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        99/398/7
Дата регистрации        05.11.1999
НД        ВФС 42-3461-99

2.
Упаковка        суппозитории вагинальные 16 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        99/398/7
Дата регистрации        05.11.1999
НД        ВФС 42-3461-99

3.
Упаковка        суппозитории вагинальные 16 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/01-2002
Дата регистрации        29.11.2002
НД        ФСП 42-0079-3218-02

4.
Упаковка        суппозитории вагинальные 16 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/01-2002
Дата регистрации        29.11.2002
НД        ФСП 42-0079-3218-02
Код EAN        4601026160905

5.
Упаковка        суппозитории вагинальные 16 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/01-2002
Дата регистрации        29.11.2002
НД        ФСП 42-0079-3218-02

6.
Упаковка        раствор для наружного применения 0.05% 10 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/02
Дата регистрации        12.10.2004
НД        ФСП 42-0079-5390-04

7.
Упаковка        раствор для наружного применения 0.05% 500 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/02
Дата регистрации        12.10.2004
НД        ФСП 42-0079-5390-04

8.
Упаковка        раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/02
Дата регистрации        12.10.2004
НД        ФСП 42-0079-5390-04

9.
Упаковка        раствор для наружного применения 0.05% 250 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/02
Дата регистрации        12.10.2004
НД        ФСП 42-0079-5390-04

10.
Упаковка        раствор для наружного применения 0.05% 50 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/02
Дата регистрации        12.10.2004
НД        ФСП 42-0079-5390-04

11.
Упаковка        раствор для наружного применения 0.05% 150 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/02
Дата регистрации        12.10.2004
НД        ФСП 42-0079-5390-04

12.
Упаковка        раствор для наружного применения 0.05% 70 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/02
Дата регистрации        12.10.2004
НД        ФСП 42-0079-5390-04

13.
Упаковка        раствор для наружного применения 0.05% 200 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N001901/02
Дата регистрации        12.10.2004
НД        ФСП 42-0079-5390-04

14.
Упаковка        гель для местного и наружного применения 0.5% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-002718
Дата регистрации        29.12.2006
НД        ФСП 42-0079-7394-06

15.
Упаковка        гель для местного и наружного применения 0.5% 15 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-002718
Дата регистрации        29.12.2006
НД        ФСП 42-0079-7394-06

16.
Упаковка        гель для местного и наружного применения 0.5% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-002718
Дата регистрации        29.12.2006
НД        ФСП 42-0079-7394-06

Всего упаковок: 16


Состав и форма выпуска:Гексикон
Суппозитории вагинальные - 1 супп.
хлоргексидина биглюконат - 0,016 г
основа: полиэтиленоксид 1500; полиэтиленоксид 400 - достаточное количество до получения суппозитория массой от 2,94 до 3,25 г
в контурной ячейковой упаковке 1 шт.; в коробке картонной 1 упаковка или в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в коробке картонной 1 или 2 упаковки.
Гель для местного применения - 100 г
хлоргексидина биглюконата - 0,5 г
вспомогательные вещества: до 100 г - полоксамер 407; кремофор-RH40; вода очищенная
в алюминиевых тубах по 15, 20 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Раствор для наружного применения - 100 мл
хлоргексидина биглюконат 20% - 0,25 мл
вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл
во флаконах ПЭ (с полимерной насадкой) по 10, 50, 70, 100, 150, 200, 250 и 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Гексикон Д
Суппозитории вагинальные - 1 супп.
хлоргексидина биглюконат - 0,008 г
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500; полиэтиленоксид 400 - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,42-1,58 г
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в коробке 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:Суппозитории вагинальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Гель: бесцветный, прозрачный.
Раствор для наружного применения: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Характеристика:Антисептический препарат для местного применения.

Фармакологическое действие:Антибактериальное, антисептическое.

Фармакокинетика:Для суппозиториев вагинальных и раствора для наружного применения
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% - почками.

Фармакодинамика:Для суппозиториев вагинальных
Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Гексикон не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Для раствора для наружного применения и геля
Активен в отношении, грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), вирусов герпеса. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. При нанесении на кожу оказывает бактерицидное действие.

Показания:Общие для суппозиториев вагинальных и раствора для наружного применения
Профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз).
Для суппозиториев вагинальных Гексикон
Лечение эрозий шейки матки, зуда вульвы. Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями); лечение экзо- и эндоцервицитов, вагинитов (в т.ч. неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Для суппозиториев вагинальных Гексикон Д
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в детской гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний).
Общие для раствора для наружного применения и геля
В стоматологии (полоскания, орошения или аппликации при гингивите, стоматите, афтах, пародонтите, альвеолите).
Для раствора для наружного применения
Профилактика генитального герпеса. Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей, лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты).
Для геля
В гинекологии (вульвовагиниты), урологии (баланиты, баланопоститы). В дерматологии: лечение инфекций кожи в т.ч. пиодермии, импетиго, паронихии, панариция, опрелости.

Противопоказания:Общие для всех лекарственных форм
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Для раствора для наружного применения и геля (дополнительно)
Дерматиты.
Для раствора для наружного применения (дополнительно)
Аллергические реакции. С осторожностью - детский возраст.

Побочные действия:Общие для суппозиториев вагинальных
Возможны аллергические реакции, зуд. Проходят после отмены препарата.
Общие для раствора для наружного применения и геля
Аллергические реакции, зуд, сухость кожи, дерматит, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Для раствора для наружного применения
Липкость кожи рук (в течение 3-5 мин).

Взаимодействие:Общее для всех лекарственных форм
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Для суппозиториев вагинальных
Несовместим с мылами (при интравагинальном введении).
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон и Гексикон Д, т.к. препарат применяется интравагинально.
Для раствора для наружного применения и геля
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность препарата.

Способ применения и дозы:Интравагинально, интрауретрально, наружно, местно.
Гексикон
Гексикон Д
Суппозитории вагинальные. Для лечения - по 1 супп. 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней, при необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней. Для профилактики венерических заболеваний - 1 супп., не позднее чем через 2 ч после полового акта.
Гексикон
Раствор для наружного применения. Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, Гексикон эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта.
Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 мин.
Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует мочиться в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора Гексикон 1-2 раза в день, курс - 10 дней. Процедуры назначают через день.
Раствор Гексикон применяется также в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Гель. Лечение вульвитов, баланитов, баланопоститов - гель наносят на пораженные поверхности 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Лечение инфекций кожи - гель наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки, дительность курса лечения зависит от клинической картины.
В стоматологии (в виде аппликаций) для лечения гингивита, пародонтита и других заболеваний - с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки, длительность курса зависит от клинической картины.

Особые указания:Следует избегать попадания раствора внутрь раны у пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания раствора или геля на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Для раствора для наружного применения. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается.

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0079-5390-04