Суприма-НОЗ (спрей 0,1% 15мл фл.с распыл.) Индия Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд

Имя
Торговое название: Суприма-НОЗ
Международное название: Ксилометазолин
Производитель: Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд
Страна: Индия

Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка        капли назальные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001821
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13887-05
Код EAN        8906000574591


2.Упаковка        спрей назальный 0.1% 10 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001822
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13888-05
Код EAN        8906000574553


3.Упаковка        спрей назальный 0.05% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001822
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13888-05
Код EAN        8906000574546


4.Упаковка        капли назальные 0.05% 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001821
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13887-05
Код EAN        8906000574584


5.Упаковка        спрей назальный 0.05% 10 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001822
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13888-05
Код EAN        8906000574539


6.Упаковка        спрей назальный 0.1% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001822
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13888-05
Код EAN        8906000574560


7.Упаковка        капли назальные 0.1% 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001821
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13887-05
Код EAN        8906000574607


8.Упаковка        капли назальные 0.05% 10 мл, флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001821
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13887-05
Код EAN        8906000574577


9.Упаковка        капли назальные 0.1% 25 мл, флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001821
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13887-05


10.Упаковка        спрей назальный 0.05% 25 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001822
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13888-05


11.Упаковка        капли назальные 0.05% 25 мл, флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001821
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13887-05


12.Упаковка        спрей назальный 0.1% 25 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001822
Дата регистрации        28.07.2006
НД        НД 42-13888-05


  Всего упаковок: 12

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
СУПРИМА-НОЗ

Регистрационный номер: ЛС - 001822 от 28.07.2006

Торговое название препарата: СУПРИМА-НОЗ

Международное непатентованное название (МНН): ксилометазолин.

Лекарственная форма: капли назальные; спрей назальный

Состав: В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0, 5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, Натрия фосфат двузамещенный, Динатрий эдетат, Натрий фосфат однозамещенный, Натрия хлорид, Вода для инъекций

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик.

Код АТХ: [R01AA07].

Фармакологические свойства:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению:
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 12 лет - для 0.1% раствора и для 0.05% раствора - до 2 лет). Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью - сахарный диабет, период лактации, стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы:
Спрей назальный
Взрослым и детям старше 6 лет применяют по одному впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина из распылителя в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор ксилометазолина по одному впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день.
Капли назальные
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 2-3 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:
Капли:
Колпачок отвинчивают, снимают, и, немного нажимая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Спрей:
Следует удалить защитный колпачок, перед применением несколько раз нажать на распылитель, пока струя не станет равномерной. При последующем применении распылитель-дозатор может быть использован без предварительной подготовки. Для того, чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально так, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в ноздрю, быстро резко надавить один раз на распылитель и вынуть из ноздри. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному распределению препарата.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием: Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска:

Капли назальные
По 10, 15, 25 мл в пластиковый флакон, укупоренный пластиковой капельницей-пробкой и закрытый сверху навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Спрей назальный
По 10, 15, 25 мл в пластиковый флакон, снабженный клапанной системой и насадкой-распылителем.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 С. Не замораживать
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.

Производитель:
'ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт. Лтд.', Индия.
Шрея Хаус, 301/А. Переира
Хил Роуд, Андери (Ист.)
Мумбай, Индия.

Представительство в РФ
Москва, ул. Мытная, д. 1