Лоратадин (табл. 10 мг N10 уп. конт. яч.) Биосинтез ОАО - Россия

МНН
Лоратадин
Торговое название
Лоратадин
РегНомер
Р N003834/01
Дата регистрации
16.07.2009
Дата аннуляции
 
Производитель
Биосинтез ОАО  -  Россия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0152-4513-03
4602884008521
2
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0152-4513-03
4602884008545

Лоратадин таблетки 10 мгМеждународное непатентованное названиеЛоратадинФармгруппаПротивоаллергические средства
СоставОдна таблетка содержит: активное вещество - Лоратадин 0,01 г; вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, аэросил, магний стеариновокислый, коллидон 25, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действиеФармакодинамикаЛоратадин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов продолжительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллер-гический эффект развивается через 30 мин после приема Лоратадина, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Лоратадин практически не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания, так как не проникает через гематоэнцефалический барьер.
ФармакокинетикаЛоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,3-2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации на 1 час. У пожилых людей максимальная концентрация в плазме возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени максимальная концентрация возрастает с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками - 97 %. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома р450 CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесные концентрации Лоратадина и метаболита в плазме достигаются на пятые сутки введения. Пе
Показания к применениюСезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические дерматозы; псевдо-аллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
ПротивопоказанияГиперчувствительность. Беременность, период лактации. С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Особые указания
ПередозировкаСимптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обра-титься к врачу.
Лечение: индукция рвоты с применением сиропа ипекакуаны, промывание желудка, прием активированного угля.
Способ применения и дозыВнутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза 10 мг.Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг.При массе тела более 30 кг - по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.При печеночной недостаточности начальная доза 5 мг/сут.
Побочное действиеСо стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на моче-испускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.
Взаимодействие с другими лекарствамиЭтанол снижает эффективность Лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с Лоратадином увеличивают концентрацию Лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность Лоратадина.
Форма выпускаТаблетки
Условия храненияВ сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности 2 года.