Вазотенз (табл. п. о. 100 мг N14) Актавис АО - Исландия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-002340




Дата регистрации:


21.11.2011




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД - Кипр




Дата переоформления:


26.02.2015




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Вазотенз




Международное непатентованное или химическое наименование:


Лозартан





 





Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


таблетки покрытые оболочкой
100 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(14) - блистеры (1) - пачки картонные
(7) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (1) - пачки картонные
(7) - блистеры (4) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
(14) - блистеры (2) - пачки картонные




таблетки покрытые оболочкой
12.5 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(14) - блистеры (1) - пачки картонные
(7) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (1) - пачки картонные
(7) - блистеры (4) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
(14) - блистеры (2) - пачки картонные




таблетки покрытые оболочкой
25 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(7) - блистеры (2) - пачки картонные
(14) - блистеры (1) - пачки картонные
(10) - блистеры (1) - пачки картонные
(7) - блистеры (4) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
(14) - блистеры (2) - пачки картонные




таблетки покрытые оболочкой
50 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(14) - блистеры (1) - пачки картонные
(7) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (1) - пачки картонные
(7) - блистеры (4) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
(14) - блистеры (2) - пачки картонные





 





№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
АО "Актавис"
~
Исландия





 

Фармако-терапевтическая группа ангиотензина II рецепторов антагонист

 





Код АТХ
АТХ


C09CA01
Лозартан





 



Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и маркировкой "4L" - с другой, с боковыми рисками.




 
1 таб.


лозартан калия
100 мг




Вспомогательные вещества: маннитол - 407.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 162 мг, кроскармеллоза натрия - 28.76 мг, повидон К-30 - 14.44 мг, магния стеарат - 7.2 мг, гипромеллоза 6 - 8.88 мг, титана диоксид (Е171) - 1.84 мг, тальк - 1.84 мг, пропиленгликоль - 1.84 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Показания



— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).




Режим дозирования


Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.




Побочное действие


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница;