Гастал (табл.д/рассас. [мятные] N48) Плива Хрватска д.о.о. - Республика Хорватия

 Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-002166


 Дата регистрации:

 Дата переоформления:


12.05.2011,

04.07.2016


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Представительство компании Плива Хрватска д.о.о.


 Производитель:


Плива Хрватска д.о.о. - Республика Хорватия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Гастал


Международное непатентованное или химическое наименование:


 

 

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания [апельсиновые]
~
3 года
При температуре не выше 25 град.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные-

таблетки для рассасывания [вишневые]
~
3 года
При температуре не выше 25 град.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные-

таблетки для рассасывания [мятные]
~
3 года
При температуре не выше 25 град.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные-

 

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Плива Хрватска д.о.о.
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia
Республика Хорватия
 

Фармако-терапевтическая группа антацидное средство

 
АТХ
A02AX
Антациды, в комбинации с другими препаратами
ГАСТАЛ® (GASTAL)




Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки для рассасывания (мятные) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью и фаской, с мятным вкусом.

 
1 таб.
алюминия гидроксида-магния карбоната гель
450 мг
магния гидроксид
300 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.5 мг, маннитол - 110 мг, крахмал прежелатинизированный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А - 50 мг, аспартам - 2.5 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор мятный 11890-71 - 6 мг.

6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.





Показания



— изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей впитании, злоупотреблении никотином и т.д.);

— состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— симптоматические язвы различного генеза;

— эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;

— рефлюкс-эзофагит;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);

— бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).


Режим дозирования



Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).

Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч.

Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.

Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.

Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.




Побочное действие


Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.




Противопоказания к применению


— хроническая почечная недостаточность;

— болезнь Альцгеймера;

— гипофосфатемия;

— детский возраст до 6 лет;

— гиперчувствительность.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет; в период лактации и при беременности - только по назначению и под контролем врача.




Применение при беременности и кормлении грудью

Как и при назначении всех других лекарственных препаратов, применение Гастала при беременности возможно только в особых случаях и только по рекомендации врача.



Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.



Применение у детей

С осторожностью: детский возраст до 12 лет. Противопоказание: детский возраст до 6 лет.



Особые указания


Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Непрерывный прием более 2-х недель - только после консультации врача.




Передозировка


Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниеми и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.

При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.




Лекарственное взаимодействие


Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гпикозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адрепоблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения


Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении, срока годности.