Имя
МНН Габапентин
Торговое название Конвалис
РегНомер ЛС-001576
Дата регистрации 12.05.2006
Дата аннуляции
Производитель Лекко ФФ ЗАО - Россия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0382-7392-06 4603671002296
2 капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ФСП 42-0382-7392-06 4603671002302
КОНВАЛИС (CONVALIS)
Представительство:МАСТЕРФАРМ ЗАО код ATX: N03AX12 Владелец регистрационного удостоверения:Фармацевтическая Фирма ЛЕККО, ЗАОgabapentinФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы размером №0, желтого цвета; содержимое капсул - аморфный или кристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. 1 капс.габапентин 300 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.Состав желатиновых капсул: титана диоксид, желатин, железа оксид желтый.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препаратРегистрационные №№:капс. 300 мг: 30 или 50 шт. - ЛС-001576, 12.05.06Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действиеПротивосудорожный препарат. Габапентин по строению сходен c нейротрансмиттером гамма-аминобутировой кислотой (GABA), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA. Он не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы GABAA, GABAB, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата (NMDA). В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов NMDA в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейтротрансмиттеров in vitro.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе, т.к. при увеличении дозы она снижается. Абсолютная биодоступность при приеме габапентина в форме капсул составляет около 60%. Одновременный прием пищи, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.РаспределениеФармакокинетика не меняется при повторном применении; Css в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (
подробное описание