Панцитрат (капс.25000ЕД N20) Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ - Германия Аннул.09.06.2011

 
МНН
Панкреатин&
Торговое название
Панцитрат
РегНомер
П N008789
Дата регистрации
09.06.2006
Дата аннуляции
09.06.2011
Производитель
Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ  -  Германия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 100 шт., флаконы пластиковые (1) - коробки картонные
~
~
2
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 100 шт., флаконы пластиковые (1) - коробки картонные
НД 42-7951-97
~
3
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 100 шт., флаконы темного стекла (1) - коробки картонные
НД 42-7951-97
~
4
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 100 шт., флаконы темного стекла (1) - коробки картонные
~
~
5
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 20 шт., флаконы пластиковые (1) - коробки картонные
НД 42-7951-97
~
6
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 20 шт., флаконы пластиковые (1) - коробки картонные
~
~
7
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 20 шт., флаконы темного стекла (1) - коробки картонные
~
~
8
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 20 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-7951-97
~
9
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 50 шт., флаконы пластиковые (1) - коробки картонные
~
~
10
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 50 шт., флаконы пластиковые (1) - коробки картонные
НД 42-7951-97
~
11
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 50 шт., флаконы темного стекла (1) - коробки картонные
~
~
12
капсулы кишечнорастворимые 22.5+25+1.25 тыс.Ед.Евр.Ф. 50 шт., флаконы темного стекла (1) - коробки картонные
НД 42-7951-97
~
13
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 100 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные
~
~
14
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 100 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные
НД 42-7951-97
~
15
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 100 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
~
~
16
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 100 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-7951-97
~
17
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 20 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные
НД 42-7951-97
~
18
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 20 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные
~
~
19
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 20 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
~
~
20
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 20 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-7951-97
~
21
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 50 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные
НД 42-7951-97
~
22
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 50 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные
~
~
23
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 50 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
~
~
24
капсулы кишечнорастворимые 9+10+0.5 тыс.Ед.Евр.Ф. 50 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-7951-97
~

ПАНЦИТРАТ (PANZYTRAT)
Представительство:
ИПСЕН        код ATX: A09AA02        Владелец регистрационного удостоверения:
NORDMARK ARZNEIMITTEL, GmbH & Co.KG
pancreatin
Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.
       1 капс.
панкреатин        10 тыс. ЕД
      с ферментативной активностью:
      липазы        10000 ЕД. Ph. Eur.
      амилазы        9000 ЕД. Ph. Eur.
      протеазы        500 ЕД. Ph. Eur.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.
20 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Капсулы твердые желатиновые, размер №0, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.
       1 капс.
панкреатин        25 тыс. ЕД
      с ферментативной активностью:
      липазы        25000 ЕД. Ph. Eur.
      амилазы        22500 ЕД. Ph. Eur.
      протеазы        1250 ЕД. Ph. Eur.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.
20 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат
 

Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого отдела кишечника, поскольку защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Панцитрат не предоставлены.
Показания
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, состоянии после облучения, диспепсии, синдроме Ремхельда, муковисцидозе, метеоризме, диарее неинфекционного генеза, после панкреатэктомии);
— при нарушении усвоения пищи после резекции желудка и/или тонкого отдела кишечника;
— для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании (в т.ч. при нерегулярном питании, употреблении большого количества пищи, употреблении жирной пищи, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации);
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым назначают по 1-2 капс. (по 10 000 ЕД) или по 1 капс. (по 25 000 ЕД) 3 раза/сут. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причино-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, поскольку указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении в высоких дозах: возможно - гиперурикозурия, гиперурикемия.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина: возможно - стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении в высоких дозах у детей: возможно - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Прочие: алергические реакции.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение панкреатина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не противопоказано.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.