Бифилиз (супп. вагинальные/ректальные N10) ООО Фирма ФЕРМЕНТ - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-001602


Дата регистрации:


14.10.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ")


Дата переоформления:


10.03.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Бифилиз


Международное непатентованное или химическое наименование:


Бифидобактерии бифидум+Лизоцим

Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
суппозитории вагинальные и ректальные
~
1 год
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-10 град.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ")
143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее. "Биомед" им. Мечникова
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа МИБП - зубиотик


Торговое название: Бифилиз.

Группировочное название: Бифидобактерии бифидум + лизоцим. Лекарственная форма: суппозитории для вагинального и ректального введения. Бифилиз суппозитории для вагинального и ректального введения представляет собой биопрепарат, содержащий биомассу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidumbacterium bifidum № 1 и лизоцим. Состав одного суппозитория (дозы):

Действующие вещества: бифидобактерии лиофилизированные - 0,16 г, лизоцим-гидрохлорид -0,01 г;

вспомогательные вещества: твердый жир - 1,00 г, парафин - 0,09 г, эмульгатор ЭПОЛ- 0,06 г. Описание: суппозитории желтовато-серого или светло-бежевого цвета, торпедообразной формы со специфическим запахом жира. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность цвета в виде бежевых вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-эубиотик. Код ATX: A07FA.

Биологические и иммунологические свойства: терапевтический эффект Бифилиз суппозиториев обусловлен высокой антагонистической активностью бифидобактерий в отношении условно-патогенных и ряда патогенных микроорганизмов, что в сочетании с антибактериальным и противовоспалительным действием лизоцима создает благоприятные условия для нормализации микрофлоры кишечника и влагалища.

Показания к применению:

Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов влагалища. Повышение неспецифической резистентности организма у детей всех возрастных групп и взрослых. Применяют в составе комплексной терапии. Ректально взрослым и детям всех возрастных групп:

при острых кишечных инфекциях установленной (бактериальной, вирусной) и неустановленной этиологии в периоде реконвалесценции, для предупреждения бактерионосительства и перехода заболевания в хроническую форму; после токсикоинфекций;

при кишечном дисбактериозе различной этиологии;

для повышения эффективности комплексного лечения неспецифических воспалительных заболеваний кишечника (хронический колит, энтероколит, проктит и пр.);

для улучшения переносимости антибактериальной, цитостатической и др. видов

терапии.

Вагинально взрослым:

- при вагинальном дисбиозе различной этиологии (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит и пр.). Препарат применяют для восстановления нормальной

микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;

для лечения гинекологических заболеваний, осложненных вагинальной патологией (хронического сальпингоофорита, кольпитов различной этиологии);

- для предоперационной подготовки при плановых операциях в хирургической практике с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания: детский возраст (для интравагинального применения). Для лиц с аллергией к белкам куриного яйца препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача. Возможно применение препарата на фоне десенсибилизирующей терапии.

Применение во время беременности и в периоде грудного вскармливания: сведений нет. Способ применения и дозы: перед применением надрезают ячейковую упаковку суппозитория. Применяют препарат ректально после дефекации или после очистительной клизмы (при необходимости), интравагинально - после проведения гигиенических процедур.

-    При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально для взрослых 3 раза в сутки по 1-2 суппозитория на прием. Продолжительность лечения при острых кишечных инфекциях составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 10-14 дней и более. Возможно применение препарата по 1 суппозиторию 2-3 раза в день в сочетании с пероральным применением препарата Бифилиз лиофилизат по 5 доз 2-3 раза в день в течение 10-14 дней, при необходимости лечение возможно продолжить до 3-х недель. Детям препарат назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки в течение 7 дней.

-    В гинекологической практике: при вагинальном дисбиозе влагалища и лечении заболеваний, осложненных вагинальной патологией, препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение 10-15 дней.

-    С целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при плановых операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.

Передозировка: случаи передозировки препарата не наблюдались. Побочные действия: не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Препарат можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Особые указания: препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Форма выпуска: суппозитории для вагинального и ректального введения. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения: препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С в сухом защищенном от света месте.

Условия транспортирования: транспортирование осуществляют в соответствии с СП

3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности: 1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: без рецепта.

Препарат непригоден для применения:

-    при истечении срока годности или при хранении с несоблюдением регламентированных условий;

-    целостность упаковки нарушена;

-    без маркировки на контурной ячейковой упаковке;

- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира).