Вакцина Менцевакс ACWY(лиофилизат 1 доза шприц с р-лем) Бельгия ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.

Имя



МНН        Вакцина для профилактики менингококковых инфекций&
Торговое название        Менцевакс ACWY
РегНомер        П N015356/01
Дата регистрации        18.11.2003
Дата аннуляции        
Производитель        ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.  -  Бельгия

Упаковки:
№ п/п        Упаковка        НД        EAN
1        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130362
2        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130348
3        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130355
4        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130386
5        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-12937-03        4607008130379
6        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, флаконы (100) - коробки картонные        НД 42-12937-03        4607008130393
7        лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 доз, флаконы темного стекла (50) - коробки картонные        НД 42-12937-03        4607008130409

Состав и форма выпуска:Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для подкожного введения - 1 прививочная доза
полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W135 и Y - по 50 мкг
вспомогательные вещества: лактоза в качестве наполнителя
растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; для многодозовой формы выпуска вакцины - 0,25% фенол в качестве консерванта
во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,
или в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,
или в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,
или в комплекте с растворителем в шприце стеклянном с 1 или 2 иглами в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,
или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 100 ампул,
или во флаконах темного стекла по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.
Менцевакс ACWY соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

Способ применения и дозы:П/к, однократно.
Одна иммунизирующая доза - 0,5 мл растворенной вакцины.
Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.
После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Срок хранения: 2 года. Растворитель - 5 лет

Условия хранения: При температуре 2-8 °C. Растворитель - при температуре 2-25 °C