Бетавер (табл. 16 мг N30) Верофарм ОАО - Россия

МНН
Бетагистин
Торговое название
Бетавер
РегНомер
ЛС-002346
Дата регистрации
08.12.2006
Дата аннуляции
 
Производитель
Верофарм ОАО  -  Россия
Упаковки:
 




1
таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-0521-5703-04
4602930007928
2
таблетки 16 мг 30 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-5703-04
4602930007935
3
таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-0521-5703-04
4602930007904
4
таблетки 8 мг 30 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-5703-04
4602930007911

Описание.
Состав и форма выпуска:Таблетки - 1 табл.
бетагистина гидрохлорид - 8 мг
- 16 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; сахар молочный (лактоза); крахмал кукурузный; ПВП; натрия карбоксиметилкрахмал (пирогель); тальк; аэросил
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки или в банках темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы:Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакологическое действие:Гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию, корректирующее вестибулярную и лабиринтную функцию.

Фармакокинетика:Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы низкое. Время достижения Cmax составляет 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.

Фармакодинамика:Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Является слабым агонистом Н1-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н3-рецепторов. Действует на кохлеарный кровоток, на центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе, реализующуюся опосредованно через Н3- и Н1-рецепторы; ингибирующие эффекты в отношении вестибулярных ядер, которые реализуются непосредственно через Н3-рецепторы, ингибирующие эффекты в отношении импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, расположенные, в частности, в сосудистой полоске (stria vascularis) и прекапиллярных сфинктерах микроциркуляторного русла названной области, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярных артериях. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, а также нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно, воздействуя на Н3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание нейромедиатора серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Показания:водянка лабиринта внутреннего уха;
вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный нейронит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);
болезнь Меньера.
В составе комплексной терапии:
вертебрально-базилярная недостаточность;
посттравматическая энцефалопатия;
атеросклероз сосудов головного мозга.

Противопоказания:гиперчувствительность;
феохромоцитома;
бронхиальная астма;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности. При назначении в период II-III триместров следует соблюдать осторожность.

Побочные действия:Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.

Взаимодействие:Антигистаминные препараты снижают эффект.

Передозировка:Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 16 мг 2-4 раза в день. Лечение длительное.

Меры предосторожности:Осторожность следует соблюдать при назначении больным с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, в период беременности (II-III триместр), детям.

Особые указания:Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C