Гастросидин (табл.п.о.0,02 N30) Турция Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет А.Ш.

МНН        Фамотидин
Торговое название        Гастросидин
РегНомер        ЛС-001100
Дата регистрации        30.12.2005
Дата аннуляции        
Производитель        Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет А.Ш.  -  Турция
Упаковщик        Сотекс ФармФирма ЗАО   Россия

Упаковки:
№ п/п        Упаковка        НД        EAN
1        таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-13541-05        4605964001375
2        таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1000) - коробки картонные        НД 42-13541-05        ~
3        таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2500) - коробки картонные        НД 42-13541-05        ~
4        таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные        НД 42-13541-05        4605964001382

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фамотидина 40 мг; в упаковке 3 блистера по 10 шт.
Фармакологическое действие: Противоязвенное. Блокирует гистаминовые H2-рецепторы.

Фармакокинетика: После приема внутрь Cmax в плазме - через 1-3,5 ч, связывание с белками - 15-22%. Биодоступность - 37-45%, объем распределения - 1,1-1,4 л/кг. Выделяется из организма с мочой и желчью, около 25-30% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. У больных с нормальной функцией почек T1/2 - 2,5-4 ч.

Клиническая фармакология: После однократного приема эффект продолжается 12 ч. Тормозит выделение соляной кислоты в желудке (как базальное, так и стимулированное пентагастрином, тетрагастрином или бетазолом). Прием 40 мг один раз в сутки Гастросидин уменьшает ночную секрецию, в среднем, на 94%. Способствует рубцеванию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Не влияет на активность монооксигеназной системы печени и на секрецию пролактина, не оказывает антиандрогенного действия.
Показания: Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка (профилактика обострений и лечение), патологические состояния, связанные с повышенной секрецией (в т.ч. синдром Золлингера - Эллисона).

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Побочные действия: Головная боль, головокружение, нарушение ориентации, запоры, повышение уровня трансаминаз в сыворотке.

Способ применения и дозы: Внутрь, для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 40 мг на ночь в течение до 4 нед (при отсутствии эффекта - до 8 нед), для профилактики обострений - 20 мг на ночь в течение 6 мес, при синдроме Золлингера - Эллисона - 20 мг каждые 6 ч (максимальная суточная доза - 400 мг).
Меры предосторожности: До начала лечения необходимо убедиться в доброкачественности язвы. Беременным и после родов назначают при наличии строгих показаний и под контролем врача.

Срок годности  4 года

Условия хранения  Список Б.: При температуре не выше 30 °C.