Клотримазол мазь (1% 20,0 туб. (1)) Синтез ОАО - Россия

 



Номер:


 Р N003228/01


Дата регистрации:


 18.08.2009


 


 


Дата переоформления:


 15.07.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 
Открытое акционерное общество 'Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий 'Синтез'

Торговое наименование лекарственного препарата:


 Клотримазол


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Клотримазол



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
1%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.

10 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
10 г, тубы ламинатные (1) - пачки картонные
15 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
15 г, тубы ламинатные (1) - пачки картонные
20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
20 г, тубы ламинатные (1) - пачки картонные
30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
30 г, тубы ламинатные (1) - пачки картонные

1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Синтез ОАО
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Клотримазол)
Джинтан Жонгксинг Медикал энд Фармасьютикал Материал Фэктори
Китай
КЛОТРИМАЗОЛ (CLOTRIMAZOLE)

код ATX: D01AC01   


clotrimazole
Форма выпуска, состав и упаковка
 Мазь для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородная.    1 г
клотримазол    10 мг
Вспомогательные вещества:  пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, нипагин (метилпарагидроксибензоат) или метилпарабен.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Показания к применению препарата КЛОТРИМАЗОЛ
— грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
— отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
— микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Противопоказания к применению препарата КЛОТРИМАЗОЛ
— повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
— I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Применение препарата КЛОТРИМАЗОЛ при беременности и кормлении грудью
Противопоказание - I триместр беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
При температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замерзание недопустимо.
Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.