Холагол (капли внутрь фл.-кап. 10 мл (1)) Тева Чешские Предприятия с.р.о. - Чешская Республика

Номер:


 П N012580/01




Дата регистрации:


 17.08.2007




 


 




Дата переоформления:


 30.04.2014




Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Холагол-Тева




Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 ----------------









Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


капли для приема внутрь
~
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 10-25 град.




10 мл, флакон-капельницы коричневого стекла (1) - пачки картонные











1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
Чешская Республика





Фармако-терапевтическая группа желчегонное средство





Код АТХАТХ


A05AX
Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие






Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, красно-желтого цвета, слабо флюоресцирующей жидкости с ароматным запахом.




10 мл


совокупность красителей корня куркумы
22.5 мг


франгуломодин
9 мг


масло мятное эфирное
3.6 г


масло эвкалиптовое эфирное
1.926 г


магния салицилат
180 мг



Вспомогательные вещества: этанол 95% (900 мг), ментол (9 мг), масло оливковое (до 10 мл).
10 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.



Показания

–— желчекаменная болезнь;
— хронический холецистит и холангит (в фазе ремиссии);
— диспептический синдром при хронических заболеваниях печени и после операции на желчевыводящих путях.



Режим дозирования

Внутрь по 5–10 капель на кусочке сахара за 30 мин до еды 3 раза в сут. Интервал между отдельными приемами должен быть не менее 5 ч. При необходимости (начинающаяся желчная колика) доза может быть увеличена до 20 капель на 1 прием.
Максимальная суточная доза 30 капель в день.
Для предотвращения появления или снижения диспептических явлений препарат можно принимать во время или после еды.
Курс лечения не должен превышать 6 недель.
Перед применением препарата у детей (старше 12 лет) следует проконсультироваться с врачом.



Побочное действие

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, изжога, понос.



Противопоказания к применению

–— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей;
— тяжелые формы нарушения функции почек;
—– беременность;
— грудное вскармливание;
— детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: алкоголизм, эпилепсия, заболевания или травмы головного мозга.



Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано принимать данный препарат при беременности и в период лактации.


Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при острых воспалительных заболеваниях печени.


Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелых формах нарушения функции почек.


Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет. Перед применением препарата у детей (старше 12 лет) следует проконсультироваться с врачом.



Особые указания

Холагол содержит 9 % (m/v) этилового спирта.
В случаях, если Ваше самочувствие не улучшилось в течение 3-х дней или состояние ухудшилось, а также при появлении побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.



Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата ребенком могут появиться тошнота, судороги, боли в области живота, рвота, понос.



Лекарственное взаимодействие

Не выявлены. О целесообразности одновременного приема Холагола с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с врачом.



Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.