Аминосол-Нео (р-р д/инф. 10% 500мл фл.) Сербия и Черногория Хемофарм концерн А.Д.

МНН
Аминокислоты для парентерального питания&


Торговое название
Аминосол-Нео


РегНомер
ЛС-001691


Дата регистрации
08.08.2008


Дата аннуляции
 


Производитель
Хемофарм А.Д.  -  Сербия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-13917-05
~


2
раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (10) - коробки картонные
НД 42-13917-05
~


3
раствор для инфузий 15% 500 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-13917-05
~


4
раствор для инфузий 15% 500 мл, флаконы (10) - коробки картонные
НД 42-13917-05
~





Состав и форма выпуска Аминосол-Нео
Раствор для инфузий 10% 1000 мл
L-изолейцин 5 г 
L-лейцин 7,4 г
L-валин 6,2 г
L-лизин 6,6 г
соответствует L-лизина моноацетату 9,31 г
L-метионин 4,3 г
L-треонин 4,4 г
L-фенилаланин 5,1 г
L-аланин 14 г
L-аргинин 12 г
глицин 11 г
L-гистидин 3 г
L-пролин 11,2 г
L-серин 6,5 г
L-тирозин 0,4 г
таурин 1 г
L-триптофан 2 г
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл   
энергетическая ценность — 1680 кДж/л (400 ккал/л); теоретическая осмолярность — 990 мОсм/л; pH — 5,5–6,5  
во флаконах по 500 мл (в комплекте с держателем для флаконов); в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.

L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.

Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.



Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.

При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде.



Показания

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):

— при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);

— при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);

— при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);

— при злокачественных опухолях;

— в пред- и послеоперационном периоде.



Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента. Взрослым препарат применяют в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/сут.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.

Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.

Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).



Противопоказания

— метаболический ацидоз;

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— шок;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— гипергидратация;

— гиперкалиемия;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете типа 2.



Беременность и лактация

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.



Особые указания

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.

При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.

Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.



Передозировка

Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.



Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Фармацевтическое взаимодействие

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия. Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.


Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25° С . Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.