Кардионат (капс. 250 мг N40 конт.яч.уп.10х4) ОАО Нижфарм - Россия Пр.,Вып.к.ООО Макиз - Фарма - Росс

МНН
Мельдоний
Торговое название
Кардионат
РегНомер
ЛС-000612

Дата регистрации

Дата переоформления: 


21.06.2010

05.11.2014

Дата аннуляции
Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Открытое акционерное общество 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм')  -  Россия


 

Упаковки:

 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
250 мг
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

(10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(100) - банки полимерные (1) - пачки картонные

 

 

Сведения о стадиях производства:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Макиз-Фарма"
~
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ООО "Хемофарм"
249030, Калужская область, Обнинск, проспект Ленина, д.129
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (мельдония дигидрат)
Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
~
Россия
4
Производитель фармацевтической субстанции (мельдония дигидрат)
ООО "Научно-производственная фирма "КЕМ"
(812) 325-42-87
Россия
 

КАРДИОНАТ® (CARDIONATE)
Представительство:
ШТАДА СНГ    

код ATX: C01EB   

meldonium
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.    1 капс.
мельдония дигидрат*    250 мг,
      что соответствует содержанию мельдония    200.5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
* - триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
100 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегегативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность - 78%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания к применению препарата КАРДИОНАТ®
— сниженная работоспособность;
— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
— послеоперационный период для ускорения реабилитации;
— в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
— нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 250 мг 4 Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При стабильной стенокардии назначают по 250 мг в 3 в течение первых 3-4 дней, далее по 250 мг в 3 2нед.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней.
При хроническом алкоголизме - по 500 мг 4 Курс лечения - 7-10 дней.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения - по 0.5-1 г/, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели.
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек.
Прочие: редко - диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению препарата КАРДИОНАТ®
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение препарата КАРДИОНАТ® при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод Кардионат® не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями почек.
Особые указания
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Не имеется достаточных данных о применении Кардионата у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронарорасширяющих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтам и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.