Веро-Метотрексат (лиоф.д/приг.р-ра д/ин. 10 мг фл.N1) Россия Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский]

МНН
Метотрексат
Торговое название
Веро-Метотрексат
РегНомер
Р N002098/03-2003
Дата регистрации
30.05.2008
Дата аннуляции
 
Производитель
Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10]  -  Россия

Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
4605095001848
2
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
4605095001848
3
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
4
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
5
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
6
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
7
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
8
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
9
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
10
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
11
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
12
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
13
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
14
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
15
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
16
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
17
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
18
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
19
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
20
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
21
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
22
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
23
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
24
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
25
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
26
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
27
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
28
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
29
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
30
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
31
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
32
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
33
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
34
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
35
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
36
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
37
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
38
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
39
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
40
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
41
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
42
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
43
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
44
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
45
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
46
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
47
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
48
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
49
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
50
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
51
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
52
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
53
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
54
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
55
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
56
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
57
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
4605095003699
58
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
59
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
60
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
61
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
62
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
63
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
4605095001831
64
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
4605095001831
65
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
66
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
67
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
68
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
69
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
70
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (30) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
71
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
72
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
73
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
74
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (5) - пачки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
75
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~
76
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (50) - коробки картонные
ФСП 42-0046-0069-03
~


Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Описание действующего вещества Метотрексат МНН

Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство из группы антиметаболитов-антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие.ФармакокинетикаВ незначительной степени проникает через ГЭБ (в зависимости от применяемой дозы). При интратекальном введении в значительном количестве поступает в системный кровоток. Связывание с белками (преимущественно с альбумином) плазмы около 50%. Биотрансформируется в печени. Выводится почками (в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). T1/2 зависит от применяемой дозы и имеет существенные индивидуальные различия. При повторном введении накапливается в тканях в виде метаболитов.ПоказанияОстрый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз. Тяжелые формы псориаза (в случае неэффективности адекватной терапии). Тяжелая форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности адекватной терапии).Режим дозированияПринимают внутрь, вводят в/в, в/м, интралюмбально. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота; редко - диарея, мелена, энтерит, панкреатит; в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) - некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.Со стороны ЦНС: чувство усталости, головокружение; редко - головная боль, афазия, сонливость, судороги.Со стороны репродуктивной системы: нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция.Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек.Аллергические реакции: озноб, снижение сопротивляемости к инфекции; редко - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез.ПротивопоказанияВыраженные нарушения функции печени и/или почек, лейкопения, тромбоцитопения, беременность. Метотрексат не следует применять при иммунодефицитных состояниях.Применение при беременности и кормлении грудьюМетотрексат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения метотрексата.В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие метотрексата.Особые указанияНе следует применять метотрексат при асците, плевральном выпоте, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, подагре или нефропатии (в т.ч. в анамнезе).Не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.Перед началом терапии и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки.При лечении ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца.При применении по поводу псориаза не следует прерывать местное лечение заболевания. При передозировке рекомендуется применение кальция фолината (но не позднее чем через 4 ч).При проведении комбинированной противоопухолевой терапии следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении метотрексата в высоких дозах с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (например, с цисплатином).Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.С осторожностью следует сочетать метотрексат (даже в низких дозах) с ацетилсалициловой кислотой.В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие метотрексата.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение эффективности метотрексата.Одновременное применение НПВС в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме и к удлинению периода его выведения, а также к увеличению концентрации метотрексата, не связанного с альбуминами плазмы, что в свою очередь усиливает токсические эффекты метотрексата (прежде всего на ЖКТ и систему кроветворения).При одновременном применении с пенициллинами метотрексата (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов.При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия.При применении азота закиси у пациентов, получающих метотрексат, возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита.При одновременном применении с метотрексатом вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови.Колестирамин связывает метотрексат, уменьшает его энтерогепатическую рециркуляцию, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.При одновременном применении с меркаптопурином возможно повышение его биодоступности вследствие нарушения метаболизма при 'первом прохождении' через печень.Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию метотрексата из ЖКТ.У пациентов, получающих омепразол, возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.При одновременном применении с пробенецидом возможно 3-4 кратное увеличение концентрации метотрексата в плазме крови вследствие уменьшения его почечной экскреции.При одновременном применении метотрексата с ретиноидами возможно повышение риска гепатотоксического действия.Салицилаты потенцируют действие метотрексата вследствие уменьшения его почечной экскреции.После курса лечения тетрациклином метотрексат, применяемый даже в низких дозах, может оказывать токсическое действие.При последовательном введении метотрексата и фторурацила возможен синергизм действия; фторурацил, введенный перед метотрексатом, может уменьшать его токсичность.Цисплатин оказывает нефротоксическое действие и поэтому может уменьшать почечную экскрецию метотрексата, что приводит к усилению его токсичности.Возможно повышение токсичности при применении циклоспорина у пациентов, получавших метотрексат.