Зинцет (табл.п.о. 10 мг N20) Юникем Лабораториз Лимитед - Индия

Имя
МНН        Цетиризин
Торговое название        Зинцет
РегНомер        П N015045/01
Дата регистрации        12.04.2004
Производитель        Юникем Лабораториз Лимитед  -  Индия
Упаковки:

№ п/п        Упаковка        НД        EAN
1        таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-12502-02        8901315202337
2        таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные        НД 42-12502-02        8901315202368

ЗИНЦЕТ (ZYNCET)
код ATX: R06AE07
cetirizine

Форма выпуска, состав и упаковка

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
       1 таб.
цетиризина гидрохлорид        10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, эудрагит, макроголь 6000, титана диоксид, тальк очищенный, ацетон, спирт изопропиловый, дихлорметан, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Сироп в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой, слегка вязкой жидкости.
       5 мл
цетиризина гидрохлорид        5 мг

Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, метилгидроксибензоат, натриевая соль уксусной кислоты безводная, ледяная уксусная кислота, глицерин, сахароза, вкусовая добавка банана, вода очищенная.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Препарат влияет на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта.


Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Зинцет не предоставлены.


Показания

Симптоматическая терапия:

—аллергического ринита и конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный);

—сенной лихорадки (поллиноз);

—аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями;

—идиопатической крапивницы.


Режим дозирования

Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 10 мг (1 таб. или 2 чайных ложки сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 2 чайных ложки сиропа) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка сиропа) 2 раза/сут (утром и вечером).

Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 2.5 мг (1/2 чайной ложки сиропа) 2 раза/сут или по 5 мг (1 чайная ложка сиропа) 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста или с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначают в уменьшенной дозе.


Препарат принимают независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.


Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, боли в животе, метеоризм.

Аллергические реакции: в единичных случаях – крапивница, отек, одышка (в этих случаях прием препарата следует немедленно прекратить).


Противопоказания

—повышенная чувствительность к гидроксизину, цетиризину и другим компонентам препарата.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени

Пациентам пожилого возраста или с выраженными нарушениями функции печени препарат назначают в уменьшенной дозе.


Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек препарат назначают в уменьшенной дозе.


Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат Зинцет пациентам пожилого возраста или больным с нарушениями функции печени или почек.

При случайном пропуске приема препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Пациента следует предупредить о необходимости избегать одновременного применения Зинцета с другими лекарственными средствами без назначения врача.

Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фоне применения препарата Зинцет не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Зинцет следует избегать выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций (например, управление автотранспортом).


Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в дозе более 50 мг (5 таб.) отмечалась выраженная сонливость, у детей передозировка препаратом может проявляться беспокойством, повышенной раздражительностью, возможно появление симптомов, обусловленных антихолинергическим действием (сухость во рту, задержка мочи, запор).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Зинцета с бронхолитическими препаратами, содержащими в своем составе теофиллин, возможно увеличение частоты побочных реакций.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток – 3 года, сиропа – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.