Сиэль-Тева (табл. 50 мг N5 уп.конт.яч.(1)) Вл. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль Пр.Т

Номер регистрационного удостоверения:


П N015389/01


Дата регистрации:

Дата переоформления


12.01.2010

13.05.2014


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль


Производитель:


Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о _ Польша


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Сиэль-Тева


Международное непатентованное или химическое наименование:


Дименгидринат

 Сведения о зарегистрированных упаковках:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
50 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.

5 шт., - блистеры (1) - пачки картонные


 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.
~
Польша

 


Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Дименгидринат
Лекарственная форма: таблетки
Химическое название:
 2 - (дифенилметокси) - N, N - диметилэтамина комплекс с 8 - хлортеофиллином
Фармакологическое действие:
 Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противорвотное, седативное, центральное холиноблокирующее, местноанестезирующее действие, угнетает ЦНС, ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы.
Показания:
 Морская и воздушная болезнь (профилактика), болезнь Меньера, вестибулярные и лабиринтные нарушения.
Противопоказания:
 Гиперчувствительность; детский возраст (до 1 года); беременность, период лактации.
Режим дозирования:
 Внутрь, до еды, взрослым - по 50-100 мг 2-3 раза в сутки, детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 12.5-25 мг 3 раза в сутки, детям от 7 до 12 лет - по 25-50 мг 3 раза в сутки. Для профилактики морской или воздушной болезни - по 50-100 мг за 30 мин до поездки. Максимальная суточная доза для взрослых - 300-400 мг.
Побочные эффекты:
 Со стороны нервной системы: чрезмерная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, сонливость, бессонница (особенно у детей), редко - ослабление сумеречного и цветового зрения, нарушение аккомодации. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, сгущение бронхиального секрета. Со стороны ССС: снижение АД, аритмия. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм. Прочие: затруднение мочеиспускания.
Особые указания:
 Противорвотное действие препарата может маскировать симптомы острого аппендицита или отравления лекарственными ЛС. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
 Усиливает угнетающее действие на ЦНС седативных, снотворных, антидепрессантов, этанола; эффект антихолинергических ЛС. Может маскировать симптомы снижения слуха при совместном применении с ототоксичными антибиотиками и приводит к необратимой потере слуха. Может снижать эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного ЛС при отравлениях.