Веро-Ифосфамид (пор. д/приг. р-ра д/инф.1,0 фл. N1) Верофарм ОАО [Белгород] - Россия

Торговое название: Веро-Ифосфамид Международное название: Ифосфамид Производитель: Верофарм ОАО [Белгород] Страна: Россия  Сведения о зарегистрированных упаковках: 1.Упаковка    порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (30) - пачки картонныеРегистрационный номер    Р N002467/01Дата регистрации    24.04.2008НД    ФСП 42-0030-3982-032.Упаковка    порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (20) - пачки картонныеРегистрационный номер    Р N002467/01Дата регистрации    24.04.2008НД    ФСП 42-0030-3982-033.Упаковка    порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (30) - пачки картонныеРегистрационный номер    Р N002467/01Дата регистрации    24.04.2008НД    ФСП 42-0030-3982-034.Упаковка    порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    Р N002467/01Дата регистрации    24.04.2008НД    ФСП 42-0030-3982-035.Упаковка    порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (1) - пачки картонныеРегистрационный номер    Р N002467/01Дата регистрации    24.04.2008НД    ФСП 42-0030-3982-036.Упаковка    порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (20) - пачки картонныеРегистрационный номер    Р N002467/01Дата регистрации    24.04.2008НД    ФСП 42-0030-3982-03Всего упаковок: 6

ВЕРО-ИФОСФАМИД (VERO-IFOSFAMIDE) код ATX: L01AA06   
ifosfamideФорма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для инъекций    1 фл.ифосфамид    2 гФлаконы (1) - пачки картонные.Флаконы (20) - пачки картонные.Флаконы (30) - пачки картонные.Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.ФармакокинетикаАктивное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма).После в/в введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.Биотрансформация ифосфамида в активный метаболит ухудшается у пациентов с нарушениями функции печени.ПоказанияНеоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение; редко - судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия.Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.Прочие: алопеция, кардиотоксическое действие.ПротивопоказанияВыраженная миелодепрессия, нарушения функции печени или почек, гипопротеинемия, беременность, повышенная чувствительность к ифосфамиду.Применение при беременности и кормлении грудьюИфосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамида.Особые указанияНе рекомендуют применять ифосфамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.На фоне применения ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов. Необходимо учитывать, что ифосфамид увеличивает время заживления ран.В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и канцерогенное действие ифосфамида.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемического действия.В случае предшествующего или одновременного применения индукторов микросомальных ферментов печени возможно ускорение метаболизма ифосфамида.При одновременном применении с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения; с цисплатином - повышение риска ототоксического и нефротоксического действия.
Р N002467/01.
МНН
Ифосфамид
Торговое название
Веро-Ифосфамид
РегНомер
Р N002467/01
Дата регистрации
24.04.2008
Дата аннуляции
 
Производитель
Верофарм ОАО [Белгород]  -  Россия

Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~
2
порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
4602930007157
3
порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (20) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~
4
порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (20) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~
5
порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (30) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~
6
порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (30) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~
7
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
4602930007164
8
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~
9
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (20) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~
10
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (20) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~
11
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (30) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~
12
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флаконы (30) - пачки картонные
ФСП 42-0030-3982-03
~