Риноспрей (спрей наз.1,18 мг/мл фл.10мл темн.стекл.) Вл.Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ - Герман

Номер регистрационного удостоверения:


 П N015956/01




Дата регистрации:


 20.10.2006




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 15.10.2009




Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Риноспрей




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Трамазолин





РИНОСПРЕЙ® (RHINOSPREY)

код ATX: R01AA09   

tramazoline

Форма выпуска, состав и упаковка

 Спрей назальный прозрачный, слегка желтоватого цвета, с запахом эвкалипта.    1 мл
трамазолина гидрохлорида моногидрат    1.265 мг,
      что соответствует содержанию трамазолина гидрохлорида    1.18 мг


Вспомогательные вещества:  лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза, повидон, глицерол 85%, магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, эвкалиптол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие


Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, альфа2-адреномиметик. Вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистую оболочку носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике препарата Риноспрей не предоставлены.


Показания к применению препарата РИНОСПРЕЙ®


— ринит;

— сенная лихорадка;

— синусит;

— средний отит с евстахиитом.




Режим дозирования


Взрослым и детям старше 6 лет назначают по одному впрыскиванию в каждую ноздрю (до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю в день).

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию. Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

3. Ввести наконечник в ноздрю и произвести одно впрыскивание.

Повторить процедуру для другой ноздри. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.


Побочное действие


Местные реакции: при длительном применении действие препарата ослабевает и может возникнуть отек слизистой оболочки носа, ринит, заложенность носа, атрофия слизистой оболочки носа. Риноспрей может вызывать небольшое преходящее чувство жжения в носу; редко - обильные выделения из носа.

Системные реакции: редко - обильные выделения из носа, тошнота, головокружение, головная боль, расстройства вкусовой чувствительности, сердцебиение, изменение ЧСС, повышение АД.


Противопоказания к применению препарата РИНОСПРЕЙ®


— атрофический ринит;

— возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, беременности и в период лактации.


Применение препарата РИНОСПРЕЙ® при беременности и кормлении грудью


Длительный опыт применения показывает, что Риноспрей не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не подтверждена.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.


Особые указания


Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния.


Передозировка


Симптомы: не сообщалось случаях развития интоксикации. Предполагаемые симптомы передозировки: утомляемость, головокружение, тошнота, бессонница. Повышение АД и тахикардия, особенно у детей, может в последующем привести к изменению температуры тела, шоку и рефлекторной брадикардии.

Лечение: следует аккуратно очистить нос или промыть его водой. По показаниям проводится симптоматическая терапия.


Лекарственное взаимодействие


Риноспрей и некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.