Ингалятор (небулайзер) BLUEDREAM (P5) (Блудрим Р5) серый компрессорный Италия Мед.2000 СР

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2011/10916

Дата государственной регистрации медицинского изделия:    26.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно Наименование медицинского изделия:    Небулайзеры компрессорные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Небулайзеры компрессорные, варианты исполнения: - небулайзер компрессорный портативный ANDIVENTIS (P1). - небулайзер компрессорный портативный DAILYNEB (P2). - небулайзер компрессорный ALLEGRO (P3). - небулайзер небулайзер компрессорный CICOBOY (P4). - небулайзер компрессорный BLUEDREAM (P5). II. Принадлежности: 1. Компрессор. 2. Стаканчик (небулайзерная камера). 3. Трубка силиконовая многоразовая. 4. Распылители (пистоны). 5. Мундштук. 6. Маска для взрослых. 7. Маска для детей. 8. Насадка для носа (канюля). 9. Аккумулятор ингалятора UA 16B. 10. Адаптер 220В. 11. Адаптер 12В. 12. Фильтры (не более 5 шт.).

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ЗАО 'ВИТТА-Лизинг' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 37, корп. 2

Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'МЕД 2000 С.Р.Л.'

Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Италия, , MED 2000 S.R.L., Via Dell Artigianato 23/25, 25080 Padenghe sul Garda (BS), Italy

Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    2а


BlueDream - компрессорный небулайзер (штоковый). Имеет три режима работы, что позволяет использовать его при лечении заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, заболеваний легких, а также как профилактическое средство против ОРВИ. Компрессорный небулайзер состоит из компрессора и распылителя жидкости - небулайзера.

Небулайзер, т.е. туманообразователь, представляет собой устройство для преобразования жидкого лекарственного вещества в мелкодисперсный аэрозоль, что осуществляется под действием сжатого воздуха от компрессора. В небулайзере сжатый воздух выходит вверх через узкое сопло, отражается от препятствия в сторону жидкости, находящейся в колбе вокруг сопла, и распыляет жидкость с поверхности, создавая таким образом аэрозоль. Аэрозоль - это мельчайшие частицы, взвешенные в газообразной среде. Аэрозоли подразделяют по размерам частиц на высоко-, средне- и низкодисперсные. Чем меньше частицы аэрозоля, тем дольше они остаются в потоке вдыхаемого воздуха, и тем глубже проникают в дыхательные пути. Частицы диаметром 5-10 мкм обычно оседают в полости рта, в глотке и гортани (пистон А), 3-5 мкм в трахее и бронхах (пистон - В), 1-3 мкм - в бронхиолах и альвеолах (пистон - С).

Небулайзер позволяет вводить высокие дозы лекарственных веществ в чистом виде, таких как бронходилятаторы, антибиотики, антисептики, стероиды, муколитики, фитосборы и минеральные воды. Используется в пульмонологии, фтизиатрии, интенсивной терапии, оториноларингологии и аллергологии.