Ксизал (табл. п. плен. о. 5 мг N14) ЮСБ Фаршим С.А. - Швейцария

Номер регистрационного удостоверения:


П N016137/01


Дата регистрации:


19.11.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЮСБ Фаршим С.А. - Швейцария


Дата переоформления:


08.07.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Ксизал


Международное непатентованное или химическое наименование:


Левоцетиризин

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг
4 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

(7) - блистеры (1) - пачки картонные
(7) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (1) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
ЮСБ Фаршим С.А.
Москва Ломоносовский пр-т 38, 3
Швейцария
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.
~
Италия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.
~
Италия
4
Выпускающий контроль качества
Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.
~
Италия


 

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

 


Код АТХ
АТХ
R06AE09
Левоцетиризин


 

КСИЗАЛ® (XYZAL®)



Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.

 
1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид
5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Показания



Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

— круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

— отек Квинке;

— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.


Режим дозирования



Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] ? масса тела (кг)/72 ? креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин: полученное значение ? 0.85

Почечная недостаточность
КК(мл/мин)
Доза и кратность приема
Норма
>80
5 мг/сут
Легкая степень
50-79
5 мг/сут
Средняя степень
30-49
5 мг/сут 1 раз в 2 дня
Тяжелая степень