Перхотал (мазь наруж. 2% 15,0 туб. (1)) Джепак Интернейшенл - Индия

МНН
Кетоконазол
Торговое название
Перхотал
РегНомер
П N014668/02
Дата регистрации
20.07.2009
Дата аннуляции
20.07.2014
Производитель
Джепак Интернейшенл  -  Индия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
мазь для наружного применения 2% 1 шт. 15 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
П N014668/02-200709
~
ИНСТРУКЦИЯ(информация для пациентов)по медицинскому применению препаратаПЕРХОТАЛТорговое название: ПерхоталМеждународное непатентованное название; КетоконазолЛекарственная форма: Мазь для наружного примененияСостав:В 100 г мази содержится: Активное вещество:Кетоконазол...    2,0 гВспомогательные вещества: макрогола 400, макрогола 4000.Описание: однородная мазь белого цвета.      .ФарМакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство. КодАТХ:[Б01АС08]Фармакологическое действиеФармакодинамика.Кетоконазол, производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибко-вым действием в отношении дерматофйтов, таких как Trichophyton sp., Epi-dermophyton sp., Microsporum sp., дрожжеподобных грибов, таких как Can¬dida sp., диморфных грибов, эумйцетов и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостери-на и липидов мембраны (ТГ и фосфолипидов), необходимых для синтеза кле¬точной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и ко¬лоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует транс¬формацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи, также активен в отношении стафилококков и стрептококков.--,Фармакокинетика.Всасывание действующего вещества через кожу при Местном применении незначительно. При длительном применении содержание кетоконазол а в крови не определяется;   ' ? Показания к применениюМестное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату гриба¬ми: паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale. ПротивопоказанияМазь ПЕРХОТ АЛ не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах 'предполагаемого нанесения мази, женщинам в период лактации. С осторожностьюВ результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности следует принимать препарат с осторожностью. Способ применения и дозыПри дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на по¬раженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки. При себорейном дерматите мазь наносят на Пораженную область 2 раза в су¬тки.Средняя продолжительность лечения составляет: При дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, При паховой эпидермофитии - 2-4 недели, При эпидермофитии стоп - 4-6 недель,При инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами - 2-3 недели, При отрубевидном лишае - 2-3 недели, При себорейном дерматите - 2г4 недели.Побочное действиеПри местном применении мази ПЕРХОТАЛ возможны местные аллергиче¬ские реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях : возникает контактный дерматит. ПередозировкаПоскольку препарат предназначен только для наружного применения и прак^ тически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передо-зировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка и провести симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном приме¬нении не описано. Особые указанияПрепарат предназначен только для наружного применения, не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития син¬дрома 'отмены' рекомендуется использовать ГКС утром, а мазь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены. Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей от¬сутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены. Форма выпускаМазь для наружного применения 2 %; по 15 мг в пластиковые тубы с завин¬чивающейся пластиковой крышкой; по 1 тубе вместе с инструкцией по при¬менению в картонную пачку.Условия храненияПри температуре не выше 30РС. . В недоступном для детей месте.Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.Условия отпуска из аптекБез рецепта