Пиобактериофаг комплексный жидкий (р-р внутрь, местн. и наруж. фл.20 мл N8) ФГУП НПО Микроген - Росс

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-000700




Дата регистрации:


 21.06.2010




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП 'НПО 'Микроген' Минздравсоцразвития России)




 


 




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Пиобактериофаг комплексный




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Пиобактериофаг





 




п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
210509
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
20 мл
8
флаконы стеклянные
20,000
Пачка из картона
8
По 8 флаконов вместимостью 20 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
2 г


2
210510
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
100 мл
1
флаконы стеклянные
100,000
Пачка из картона
1
по одному флакону вместимостью 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
2 г



 



№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Все стадии
Федеральное государственное унитарное предприятие 'Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России)
Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Россия



ПИОБАКТЕРИОФАГ КОМПЛЕКСНЫЙ ЖИДКИЙ (PYOBACTERIOPHAGE COMPLEX LIQIUD)код ATX: V03A   Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь и местного применения    1 фл.смесь стерильных фильтратов фаголизатов стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл (пневмонии и окситока), синегнойной и кишечной палочек    20 млКонсервант: хинозол 0.0001 г/мл20 мл - флаконы (8) - пачки картонные.Раствор для приема внутрь и местного применения    1 фл.смесь стерильных фильтратов фаголизатов стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл (пневмонии и окситока), синегнойной и кишечной палочек    100 млКонсервант: хинозол 0.0001 г/мл100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препаратФармакологическое действиеПиобактериофаг комплексный жидкий обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмония и окситока, синегнойной и кишечной палочек.Показания к применению препарата ПИОБАКТЕРИОФАГ КОМПЛЕКСНЫЙ ЖИДКИЙЛечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении:— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких: воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;— хирургические инфекции: нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;— урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;— посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;— энтеральные инфекции: гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;— генерализованные септические заболевания;— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных: омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;— другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмония и окситока, синегнойной и кишечной палочек.С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствителыюсти возбудителя.Режим дозированияЛечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям).В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите послесоответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз/, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 ч в сочетании с приемом внутрь.7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных парадонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 натощак за 1 ч до еды. В виде клизм назначают 1 раз/ вместо одного приема через рот.Рекомендуемые дозировки препаратаВозраст    Доза на 1 прием (в мл)через рот    в клизме0-6 мес    5    106-12 мес    10    20от 1 года до 3 лет    15    30от 3 лет до 8 лет    20    40от 8 лет и старше    30    50Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).Побочное действиеНе установлено.Противопоказания к применению препарата ПИОБАКТЕРИОФАГ КОМПЛЕКСНЫЙ ЖИДКИЙОтсутствуют.Применение препарата ПИОБАКТЕРИОФАГ КОМПЛЕКСНЫЙ ЖИДКИЙ при беременности и кормлении грудьюВозможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.Применение у пожилых пациентовПрименение возможно согласно режиму дозирования.Применение у детейПрименение возможно согласно режиму дозирования.Особые указанияПеред употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.ПередозировкаМеры по оказанию помощи при передозировке не установлены.Лекарственное взаимодействиеПрименение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками.Условия отпуска из аптекБез рецепта.Условия и сроки храненияХранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года.Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С не более 1 месяца. Замораживание не допускается.





форма выпуска БФ
возраст пациента
разовая доза приема БФ в мл.
кол-во приемов в день
длительность  антибактериальной  терапии БФ в днях
кол-во упаковок БФ на курс лечения


7 дней
10 дней 
12 дней 


4 флак х 20мл.
0. - 6 мес.
5
3
7
10
12
2
2
3


6. мес. - 12 мес.
10
3
7
10
12
3
4
5


1. - 3 года
15
3
7
10
12
4
6
7


3. - 8 лет
15 - 20 
3
7
10
12
6
8
9


от 8. лет и страше
20 - 30
3
7
10
12
6
8
9


взрослые
20 - 30
3
7
10
12
6
8
9