рег. №: ЛС-000139 от 11.02.10
Дата переоформления: 18.05.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: Открытое акционерное общество 'Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий 'Синтез' (ОАО «Синтез»)
1
239436
таблетки
100 мг
10
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
1
инструкция по применению
4 г
2
239437
таблетки
100 мг
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
2
инструкция по применению
4 г
3
239438
таблетки
100 мг
30
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
3
инструкция по применению
4 г
4
239439
таблетки
100 мг
9600
контурная ячейковая упаковка
10,000
коробка из картона
960
равное количество инструкций по применению
4 г
5
239440
таблетки
100 мг
2500
Контурная безъячейковая упаковка
10,000
коробка из картона
250
равное количество инструкций по применению
4 г
6
239441
таблетки
250 мг
10
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
1
инструкция по применению
4 г
7
239442
таблетки
250 мг
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
2
инструкция по применению
4 г
8
239443
таблетки
250 мг
30
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
3
инструкция по применению
4 г
9
239444
таблетки
250 мг
4600
контурная ячейковая упаковка
10,000
коробка из картона
460
равное количество инструкций по применению
4 г
10
239445
таблетки
250 мг
2000
Контурная безъячейковая упаковка
10,000
коробка из картона
200
равное количество инструкций по применению
4 г
1
Все стадии
ОАО 'Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий 'Синтез' (ОАО 'Синтез')
Россия
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки
1 таб.
феноксиметилпенициллин
100 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (250) - коробки картонные.10 шт. - упаковки безъячейковые контурные.10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (250) - коробки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (960) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов, разрушающийся пенициллиназойФармако-терапевтическая группа: Антибиотик, пенициллин
Описание активных компонентов препарата.
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к феноксиметилпенициллину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, скарлатина, средний отит, гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, гнойные заболевания кожи и мягких тканей.
С целью профилактики: раны различной этиологии (в т.ч. укусы); ожоги; профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматизм /ревматическая атака, малая хорея/, полиартрит, гломерулонефрит, эндокардит); профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зуба); профилактика пневмококковой пневмонии у детей с серповидно-клеточной анемией; профилактика обострений ревматизма.
Режим дозирования
Индивидуальный. При инфекции средней тяжести взрослым и детям старше 10 лет - 3 млн. ЕД/сут. При тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 6-9 млн. ЕД/сут. Детям до 10 лет - 50 000-100 000 ЕД/кг/сут. Кратность применения - 3-6 раз/сут. Курс лечения в среднем - не менее 5-7 дней, при лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, - не менее 7-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко - анафилактический шок. В редких случаях отмечается раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (стоматит, фарингит).
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит, глоссит.
Со стороны системы кроветворения: редко - эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Противопоказания к применению
Афтозный стоматит, фарингит, повышенная чувствительность к пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах с грудным молоком. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия феноксиметилпенициллина на плод или ребенка.
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно применение феноксиметилпенициллина по показаниям. Однако перед началом лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие феноксиметилпенициллина.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, сенная лихорадка, диатезы), при указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики (возможно развитие перекрестной аллергической реакции).
При развитии аллергических реакций феноксиметилпенициллин следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Следует избегать применения феноксиметилпенициллина в комбинации с бактериостатическими антибиотиками. Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается аддитивный или синергический эффект.
Феноксиметилпенициллин не назначают при рвоте и диарее, т.к. абсорбция в этих случаях нарушается.
При длительном лечении следует учитывать возможность роста устойчивых штаммов бактерий и грибов.
При постоянной диарее следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
При длительном применении рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и показателей функции печени и почек.
При применении феноксиметилпенициллина возможны ложноположительные результаты реакции при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген и результаты количественного определения аминокислот в моче по нингидриновому методу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении феноксиметилпенициллин ослабляет действие гормональных противозачаточных средств.
При одновременном применении феноксиметилпенициллина с НПВС (особенно с индометацином, фенилбутазоном и салицилатами в высоких дозах), а также с пробенецидом возможно перекрестное замедление выведения этих веществ.
подробное описание