ТераФлю Бро (мазь наруж. 40,0 туб.) Новартис Консьюмер Хелс СА - Швейцария

Номер регистрационного удостоверения:


 П N011557/01


Дата регистрации:


 20.06.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Новартис Консьюмер Хелс СА - Швейцария


 


 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 ТераФлю®Бро


Международное непатентованное или химическое наименование:


-

Имя

Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
198380
мазь для наружного применения
отсутствует
1
алюминиевая туба с крышкой из ПВП
40,000
пачка картонная
1
По 40 г в тубе алюминиевой, с крышкой из полиэтилена высокой плотности. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
5 г



 Стадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз , 1260 Нион, Швейцария
Швейцария



Торговое название: ТЕРАФЛЮ® БРО
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Описание: однородная мазь белого цвета с характерным запахом камфоры и эфирных масел
Состав:
Активные вещества (на 1 г мази):
масло розмариновое эфирное 50 мг
масло эвкалиптовое эфирное 50 мг
перуанский бальзам 60 мг
камфора рацемическая 125 мг
Вспомогательные вещества:
карбомер 974 Р, натрия гидроксида раствор 30 %, полисорбат 20, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения
Код ATX: R05CA10
Фармакологические свойства:
Комбинированное антисептическое, противовоспалительное и отхаркивающее средство для местного применения при заболеваниях дыхательных путей. Стимулирует дыхание, устраняет симптомы ОРЗ и 'простуды', оказывает антисептическое, противовоспалительное, отхаркивающее, бронходилатирующее действие. Мазь ТераФлю БРО не раздражает здоровую кожу.
Показания к применению:
Применяется в комплексной терапии воспалительных и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем: острый бронхит, хронический бронхит, трахеобронхит, трахеит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, эпилептический синдром (в анамнезе), детский возраст (до 3 лет).
Способ применения и дозы:
Наружно.
Мазь ТераФлю БРО применяют у взрослых и детей старше 3 лет.
Небольшое количество мази 2-3 раза в сутки нанести на верхнюю и среднюю части груди и спины, вдоль средней линии. Слегка втереть до полного впитывания и прикрыть теплой сухой тканью.
Побочные эффекты:
Имеются данные о возникновении реакций кожной гиперчувствительности после применения перуанского бальзама.
Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательных явлений, не упомянутых в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Имеются данные о передозировке камфоры, особенно у детей после приема внутрь, при нанесении на кожу или слизистую носа.
Симптомы передозировки камфоры или эвкалиптового масла: тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение, покраснение лица, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение деятельности центральной нервной системы, кома. В случае передозировки показаны меры неотложной помощи.
При случайном приеме препарата внутрь первая помощь заключается в приеме активированного угля, солевого слабительного и промывании желудка. Судороги можно купировать медленным внутривенным введением диазепама или, при необходимости, применением барбитуратов кратковременного действия.
Взаимодействия:
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки (в особенности, носа и рта), на ожоговые поверхности и на поврежденную кожу. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку промыть холодной водой. Не принимать внутрь! Препарат предназначен только для наружного применения! Не оставляет жирных следов и пятен на одежде.
Беременность и период лактации:
В настоящее время нет данных по применению ТераФлю® БРО у беременных женщин или у животных в период беременности. Известно, что камфора проникает через плацентарный барьер. В период беременности применять ТераФлю® БРО не следует. Так как данных о проникновении активных веществ ТераФлю® БРО и/или их метаболитов в материнское молоко не имеется, из соображений предосторожности не рекомендуется применять препарат в период лактации.
Форма выпуска:
По 40 г в тубу алюминиевую с крышкой из полиэтилена высокой плотности. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
Условия хранения:
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°С, в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет. Препарат не следует использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA , Switzerland)